Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
insulinum glarginum, lixisenatidum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
A10AE
insulinum glarginum, lixisenatidum
injizierbare Lösung
insulinum glarginum 3.64 mg corresp. insulinum glarginum 100 U., lixisenatidum 50 µg, zinci chloridum, glycerolum (85 per centum), methioninum, conserv.: metacresolum 2.7 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Diabetes mellitus
zugelassen
2017-05-10
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION DE EN Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Suliqua® 100/33 Was ist Suliqua und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Suliqua nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Suliqua Vorsicht geboten? Darf Suliqua während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Suliqua? Welche Nebenwirkungen kann Suliqua haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Suliqua enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Suliqua? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Suliqua® 100/33 FR IT Sanofi-Aventis (Suisse) SA Fertigpen, grün Was ist Suliqua und wann wird es angewendet? Suliqua ist ein Arzneimittel zum Injizieren (Spritzen), das auf ärztliche Verschreibung angewendet wird, um bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 den Blutzuckerspiegel einzustellen. Suliqua enthält zwei Wirkstoffe: ·Insulin glargin – ein Insulin mit langer Wirkungsdauer, das den ganzen Tag zur Regulierung des Blutzuckerspiegels beiträgt. ·Lixisenatid ist eine ähnliche Substanz wie der körpereigene Botenstoff GLP-1, der im Darm hergestellt wird. GLP-1 unterstützt den Körper dabei, beim Essen mehr Insulin bereitzustellen und die Zuckerproduk Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION SULIQUA® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoffe ·Insulinum glarginum (humanum insulinum analogum) (21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg- humanum insulinum), hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie unter Verwendung von K12-Stämmen von Escherichia coli. ·Lixisenatid Hilfsstoffe Glycerolum, Methioninum, Conserv.: Metacresolum 2,7 mg, Zinci chloridum, Acidum hydrochloridum (zur Einstellung des pH-Werts), Natrii hydroxidum (zur Einstellung des pH-Werts), Aqua ad iniectabilia q. s. ad solutionem pro 1 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Suliqua ist eine Injektionslösung (farblos und klar) im Fertigpen SoloStar (3 ml), der in zwei Darreichungsformen/Stärken erhältlich ist: Suliqua 100/50 (gelber SoloStar-Fertigpen für 10-40 Dosisschritte): 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten (3,64 mg) Insulin glargin und 50 µg Lixisenatid. Ein Dosisschritt Suliqua enthält 1 Einheit Insulin glargin und 0,5 µg Lixisenatid. Ein Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 Einheiten Insulin glargin und 150 µg Lixisenatid. Suliqua 100/33 (grüner SoloStar-Fertigpen für 30-60 Dosisschritte): 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten (3,64 mg) Insulin glargin und 33 µg Lixisenatid. Ein Dosisschritt Suliqua enthält 1 Einheit Insulin glargin und 0,33 µg Lixisenatid. Ein Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 Einheiten Insulin glargin und 99 µg Lixisenatid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Suliqua wird in Kombination mit Metformin zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen angewendet, wenn Metformin allein oder eine Kombinationstherapie mit Metformin und Sulfonylharnstoff, Metformin und einem GLP-1-Rezeptoragonisten oder Metformin und Basalinsulin keine ausreichende Blutzuckereinstellung gewährleistet. Dosierung/Anwendung Dosierung Suliqua ist in zwei Stärken erhältlich, die unterschiedliche Dosierungen ermöglichen. Der Unterschied zwischen den beiden Stärken/Fertigpens liegt in den Dosisbereichen, die sich damit verabreichen lassen. Suliqua 100/50 (gelber SoloStar-F Lesen Sie das vollständige Dokument