Sympal 25 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexketoprofen-Trometamol

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

M01AE17

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexketoprofen Trometamol

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Dexketoprofen-Trometamol (27649) 36,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-07-22

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Sympal
®
25 mg Granulat
zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Dexketoprofen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sympal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sympal beachten?
3.
Wie ist Sympal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sympal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sympal und wofür wird es angewendet?
Sympal ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel (nichtsteroidales
Schmerz-, Fieber-, Entzündungs- oder Rheumamittel [NSAR]).
Es wird angewendet zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung akuter
leichter bis mäßig
starker Schmerzen, wie akute Schmerzen des Bewegungsapparates,
Regelschmerzen,
Zahnschmerzen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sympal beachten?
Sympal darf nicht eingenommen werden
●
wenn Sie allergisch gegen Dexketoprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
●
wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAR sind
●
wenn Sie Asthma haben oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure
oder anderen
NSAR an Asthmaanfällen, akuter allergischer Rhinitis (kurzzeitige
Entzündung der
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Nasenschleimhaut), Nasenpolype

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sympal
®
25 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel mit Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
enthält 25 mg
Dexketoprofen als Dexketoprofen-Trometamol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2,418 g Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Zitronengelbe Granulatkörnchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzfristige symptomatische Behandlung akuter Schmerzen von leichter
bis mäßig
starker Intensität, wie akute Schmerzen des Bewegungsapparates,
Regelschmerzen
und Zahnschmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Entsprechend der Art und der Intensität des Schmerzes beträgt die
empfohlene Dosis
25 mg alle 8 Stunden. Die tägliche Gesamtdosis sollte 75 mg nicht
überschreiten.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über
den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum
angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Sympal ist ausschließlich für eine Kurzzeittherapie vorgesehen; die
Behandlung ist auf
die Zeit zu begrenzen, in der die Symptome auftreten.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Behandlung im unteren
Dosierungsbereich
(50 mg Tagesgesamtdosis) zu beginnen. Bei gesicherter guter
Verträglichkeit kann die
Dosis auf die für Erwachsene übliche Dosis erhöht werden. Aufgrund
der möglichen
Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4) sollten ältere Patienten
besonders engmaschig
überwacht werden.
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Leberinsuffizienz
Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz sollten die
Behandlung mit einer
geringeren Dosis beginnen (50 mg Tagesgesamtdosis) und sollten
engmaschig
überwacht werden. Sympal darf nicht angewendet werden bei Patienten
mit schwerer
Leberinsuffizienz.
Niereninsuffizienz
Die Anfangsdosis bei Patienten mit le