Sympal Granulat 12,5 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexketoprofen-Trometamol

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexketoprofen Trometamol

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln

Zusammensetzung:

Dexketoprofen-Trometamol (27649) 18,45 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-07-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SYMPAL
® 12,5 MG GRANULAT
ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG
ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN
DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
● Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Sympal
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sympal
®
beachten?
3.
Wie ist Sympal
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sympal
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SYMPAL
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sympal
®
ist
ein
schmerzstillendes
und
entzündungshemmendes
Arzneimittel
(nichtsteroidales Schmerz-, Fieber-, Entzündungs- oder Rheumamittel
[NSAR]).
Es wird angewendet zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung akuter
leichter
bis mäßig starker Schmerzen, wie akute Schmerzen des
Bewegungsapparates,
Regelschmerzen, Zahnschmerzen.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
SYMPAL
®
BEACHTEN?
SYMPAL
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
● wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegen
Dexketoprofen-Trometamol
oder
einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (siehe
Abschnitt 6)
● wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAR
sind
● wenn Sie nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen
NSAR unter
Asthmaanfällen,
akuter
allergischer
Rhinitis
(kurzzeitige
Entzündung
der
Nasenschleimhaut),
Nasenpolypen
(al

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sympal
®
12,5 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in
Beuteln
Sympal
®
25 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sym_
_pal_
®
_ 12,5 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in
Beuteln _
Ein Beutel mit Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
enthält 12,5 mg
Dexketoprofen als Dexketoprofen-Trometamol
Sonstige Bestandteile:
1,25 g Sucrose
_Sympal_
®
_ 25 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in
Beuteln _
Ein Beutel mit Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
enthält 25 mg
Dexketoprofen als Dexketoprofen-Trometamol
Sonstige Bestandteile:
2,5 g Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln
Zitronengelbe Granulatkörnchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzfristige symptomatische Behandlung akuter Schmerzen von
leichter
bis mäßig
starker Intensität, wie akute Schmerzen des Bewegungsapparates,
Regelschmerzen
und Zahnschmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene:
Entsprechend der Art und der Intensität des Schmerzes beträgt die
empfohlene Dosis
12,5 mg alle 4 - 6 Stunden oder 25 mg alle 8 Stunden. Die tägliche
Gesamtdosis sollte
75 mg nicht überschreiten.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über
den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum
angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
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Sympal
®
ist ausschließlich für eine Kurzzeittherapie vorgesehen; die
Behandlung ist
auf die Zeit zu begrenzen, in der die Symptome auftreten.
Gleichzeitige
Nahrungsaufnahme
verringert
die
Resorptionsgeschwindigkeit
des
Wirkstoffs (siehe „Pharmakokinetische Eigenschaften“). Deshalb
wird empfohlen, bei
akuten Schmerzen Sympal
®
mindestens 15 Minuten vor den Mahlzeiten einzunehmen.
BESONDERE PATIENTENGRUPP