Tafluprost Santen 15 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tafluprost

Verfügbar ab:

Santen Oy (3332582)

Dosierung:

15 Mikrogramm/ml

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Zusammensetzung:

Tafluprost (33470) 0,015 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-03-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TAFLUPROST SANTEN 15 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Tafluprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tafluprost Santen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tafluprost Santen beachten?
3.
Wie ist Tafluprost Santen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tafluprost Santen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAFLUPROST SANTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
UM WELCHE ART VON ARZNEIMITTEL HANDELT ES SICH UND WIE WIRKT ES?
Tafluprost Santen Augentropfen enthalten Tafluprost, das zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als Prostaglandinanaloga bezeichnet werden. Tafluprost
Santen senkt den
Augeninnendruck. Es wird angewendet, wenn der Augeninnendruck zu hoch
ist.
WOFÜR WIRD DAS ARZNEIMITTEL ANGEWENDET?
Tafluprost Santen wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer
Glaukomform, die Offenwinkel-
Glaukom genannt wird, und zur Behandlung einer Erkrankung, die als
okuläre Hypertension
bezeichnet wird, angewendet. Beide Erkrankungen hängen mit einer
Erhöhung des Drucks im
Inneren des Auges zusammen und können letztendlich Ihr Sehvermögen
beeinträchtigen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER AN

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tafluprost Santen 15 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Augentropfen enthält 15 Mikrogramm Tafluprost.
Ein Einzeldosisbehältnis (0,3 ml) Augentropfen, Lösung enthält 4,5
Mikrogramm Tafluprost.
Ein Tropfen (ca. 30 µl) enthält ca. 0,45 Mikrogramm Tafluprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält etwa 0,04 mg Phosphate
pro Tropfen entsprechend 1,2 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis (Augentropfen)
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom und
okulärer Hypertension.
Als Monotherapie bei Patienten:
•
für die Augentropfen ohne Konservierungsmittel besser geeignet sind
•
die nur unzureichend auf die Therapie erster Wahl ansprechen
•
die die Therapie erster Wahl nicht vertragen oder Kontraindikationen
dafür aufweisen.
Als Zusatzmedikation zu Betablockern.
Tafluprost Santen wird angewendet bei Erwachsenen ≥ 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung ist einmal täglich abends einen Tropfen
Tafluprost Santen in den
Bindehautsack des/der betroffenen Auges/Augen.
2
Die Anwendung darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen, da
eine häufigere Anwendung die
Augeninnendruck-senkende Wirkung vermindern kann.
Nur zur einmaligen Anwendung, ein Behältnis reicht für die
Behandlung beider Augen. Nicht
verwendete Lösung ist unmittelbar nach der Anwendung zu entsorgen.
_Anwendung bei älteren Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tafluprost bei Kindern unter 18
Jahren ist bisher noch nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
_Anwendung bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion _
Tafluprost wurde bei Patiente