Tarka 180 mg/ 2 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Trandolapril; Verapamilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

C09BB10

INN (Internationale Bezeichnung):

Trandolapril, Verapamil Hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zusammensetzung:

Trandolapril (24339) 2 Milligramm; Verapamilhydrochlorid (05771) 180 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-09-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TARKA
® 180 MG/2 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Verapamilhydrochlorid/Trandolapril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tarka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tarka beachten?
3.
Wie ist Tarka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tarka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Tarka und wofür wird es angewendet?
Tarka 180 mg/2 mg sind Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung. Das bedeutet, dass die
Wirkstoffe langsam über mehrere Stunden hinweg abgegeben werden.
Tarka
wird angewendet zur Behandlung des Bluthochdrucks bei Patienten, deren
Blutdruck
bereits mit der Kombination aus 180 mg Verapamil mit veränderter
Wirkstofffreisetzung und
2 mg Trandolapril kontrolliert wurde.
Tarka gehört zur Gruppe der blutdrucksenkenden Arzneimittel (auch
Antihypertensiva
genannt).
Tarka enthält zwei verschiedene Arten von Wirkstoffen:
-
einen Calciumkanal-Blocker (Verapamil)
-
einen Angiotensin-Konversions-Enzym (ACE)-Hemmer (Trandolapril).
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tarka beachten
?
TARKA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
-
Sie allergisch gegen Trandolapril oder einen anderen ACE-Hemmer, gegen
Verapamil oder
einen der in Abschnitt 6 genannten

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TARKA
® 180 MG/2 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 180 mg
Verapamilhydrochlorid und 2 mg Trandolapril.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 107 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 28,0 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Rosa, oval, gekennzeichnet mit der Prägung „182“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tarka 180 mg/ 2 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
werden zur
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen angewendet,
deren Blutdruck
mit den beiden Einzelkomponenten in demselben Dosisverhältnis
normalisiert wurde.
Siehe Abschnitt 4.4 (Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
für die
Anwendung).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette einmal täglich, eingenommen
morgens vor,
zusammen mit oder nach dem Frühstück.
Ältere Patienten: Da die systemische Verfügbarkeit bei älteren
Patienten im Vergleich zu
jüngeren Hypertonikern höher ist, kann bei einigen älteren
Patienten die
blutdrucksenkende Wirkung ausgeprägter sein (siehe Abschnitt 4.4).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Tarka ist bei schwer
eingeschränkter
Nierenfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Die Anwendung von Tarka
wird für
Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion nicht
empfohlen; Tarka ist
kontraindiziert bei Patienten, die an Leberzirrhose mit Aszites leiden
(siehe Abschnitte
4.3 und 4.4).
Kinder und Jugendliche
_ _
Tarka ist bei Kinder und Jugendlichen (<18 Jahren) kontraindiziert
(siehe auch Abschnitt
4.3).
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