Tarka 240 mg/2 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Verapamilhydrochlorid, Trandolapril

Verfügbar ab:

EMRA-MED Arzneimittel GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Verapamil Hydrochloride, Trandolapril

Darreichungsform:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zusammensetzung:

Verapamilhydrochlorid 240.mg; Trandolapril 2.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation
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Tarka 240 mg/2 mg (Zul.-Nr.:65602.00.00)
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TARKA
® 240 MG/2 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Verapamilhydrochlorid/Trandolapril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tarka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tarka beachten?
3.
Wie ist Tarka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tarka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TARKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tarka 240 mg/2 mg sind Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung. Das bedeutet,
dass die Wirkstoffe langsam über mehrere Stunden hinweg abgegeben
werden.
Tarka wird angewendet zur Behandlung des Bluthochdrucks, wenn dieser
durch eine
alleinige Behandlung mit 240 mg Verapamil Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung nicht normalisiert werden konnte oder für
Patienten, deren
Blutdruck bereits mit der Kombination von 240 mg Verapamil mit
veränderter
Wirkstofffreisetzung und 2 mg Trandolapril normalisiert wurde.
Tarka gehört zur Gruppe der blutdrucksenkenden Arzneimittel (auch
Antihypertensiva
genannt).
Tarka enthält zwei verschiedene Arten von Wirkstoffen:
-
einen

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tarka
®
240 mg/2 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 240 mg
Verapamilhydrochlorid und 2 mg Trandolapril.
Sonstige Bestandteile:
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 107 mg
Lactose-
Monohydrat.
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 34,3 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Ocker, oval, gekennzeichnet der Prägung „242“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tarka 240 mg/2 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
werden zur
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen angewendet,
deren
Blutdruck durch Verapamil 240 mg in retardierter Form allein nicht
ausreichend
kontrolliert ist oder bei Patienten, deren Blutdruck mit den beiden
Einzelkomponenten
in demselben Dosisverhältnis normalisiert ist.
Siehe Abschnitte 4.4 (Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
für die
Anwendung).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette einmal täglich, eingenommen
morgens vor,
zusammen mit oder nach dem Frühstück.
Ältere Patienten: Da die systemische Verfügbarkeit bei älteren
Patienten im Vergleich
zu jüngeren Hypertonikern höher ist, kann bei einigen älteren
Patienten die
blutdrucksenkende Wirkung ausgeprägter sein (siehe Abschnitt 4.4).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Tarka ist
kontraindiziert bei schwer
eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.3).
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Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Die Anwendung von Tarka
wird für
Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion nicht
empfohlen; Tarka ist
kontraindiziert bei Patienten, die an Leberzirrhose mit Aszites leiden
(siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
Kinder und Jugendliche
Tarka ist bei Kinder und J