Tarka 240 mg/2 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Trandolapril; Verapamilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

C09BB10

INN (Internationale Bezeichnung):

Trandolapril, Verapamil Hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zusammensetzung:

Trandolapril (24339) 2 Milligramm; Verapamilhydrochlorid (05771) 240 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-12-15

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TARKA
® 240 MG/2 MG
TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Verapamilhydrochlorid/Trandolapril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tarka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tarka beachten?
3.
Wie ist Tarka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tarka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Tarka und wofür wird es angewendet
?
Tarka 240 mg/2 mg sind Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung. Das bedeutet, dass die
Wirkstoffe langsam über mehrere Stunden hinweg abgegeben werden.
Tarka wird angewendet zur Behandlung des Bluthochdrucks, wenn dieser
durch eine alleinige
Behandlung mit 240 mg Verapamil Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung nicht
normalisiert werden konnte oder für Patienten, deren Blutdruck
bereits mit der Kombination
von 240 mg Verapamil mit veränderter Wirkstofffreisetzung und 2 mg
Trandolapril kontrolliert
wurde.
Tarka gehört zur Gruppe der blutdrucksenkenden Arzneimittel (auch
Antihypertensiva
genannt).
Tarka enthält zwei verschiedene Arten von Wirkstoffen:
-
einen Calciumkanal-Blocker (Verapamil)
-
einen Angiotensin-Konversions-Enzym (ACE)-Hemmer (Trandolapril).
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tarka beachten
?
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T

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TARKA
® 240 MG/2 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
2
.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 240 mg
Verapamilhydrochlorid
und 2 mg Trandolapril.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 107 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 37,3 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Ocker, oval, gekennzeichnet mit der Prägung „242“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tarka 240 mg/2 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
werden zur Behandlung
der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen angewendet, deren
Blutdruck durch Verapamil
240 mg in retardierter Form allein nicht ausreichend kontrolliert ist
oder bei Patienten, deren
Blutdruck mit den beiden Einzelkomponenten in demselben
Dosisverhältnis normalisiert
wurde.
Siehe Abschnitt 4.4 (Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
für die
Anwendung).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette einmal täglich, eingenommen
morgens vor, zusammen
mit oder nach dem Frühstück.
Ältere Patienten: Da die systemische Verfügbarkeit bei älteren
Patienten im Vergleich zu
jüngeren Hypertonikern höher ist, kann bei einigen älteren
Patienten die blutdrucksenkende
Wirkung ausgeprägter sein (siehe Abschnitt 4.4).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Tarka ist bei schwer
eingeschränkter
Nierenfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Die Anwendung von Tarka
wird für Patienten
mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion nicht empfohlen; Tarka
ist kontraindiziert bei
Patienten, die an Leberzirrhose mit Aszites leiden (siehe Abschnitte
4.3 und 4.4).
Kinder und Jugendliche
Tarka ist be