Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trandolapril; Verapamilhydrochlorid
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
C09BB10
Trandolapril, Verapamil Hydrochloride
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Trandolapril (24339) 4 Milligramm; Verapamilhydrochlorid (05771) 240 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2006-12-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TARKA ® 240 MG/4 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Verapamilhydrochlorid/Trandolapril LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tarka und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tarka beachten? 3. Wie ist Tarka einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tarka aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Tarka und wofür wird es angewendet ? Tarka 240 mg/4 mg sind Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Das bedeutet, dass die Wirkstoffe langsam über mehrere Stunden hinweg abgegeben werden. Tarka wird angewendet zur Behandlung des Bluthochdrucks, wenn dieser bereits mit der Kombination 240 mg Verapamil mit veränderter Wirkstofffreisetzung und 4 mg Trandolapril kontrolliert wurde. Tarka gehört zur Gruppe der blutdrucksenkenden Arzneimittel (auch Antihypertensiva genannt). Tarka enthält zwei verschiedene Arten von Wirkstoffen: - einen Calciumkanal-Blocker (Verapamil) - einen Angiotensin-Konversions-Enzym (ACE)-Hemmer (Trandolapril). 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tarka beachten ? TARKA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN - Sie allergisch gegen Trandolapril oder einen anderen ACE-Hemmer, gegen Verapamil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteil Lesen Sie das vollständige Dokument
1/21 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TARKA ® 240 MG/4 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 240 mg Verapamilhydrochlorid und 4 mg Trandolapril. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 110,37 mg Lactose-Monohydrat. Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 37,3 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Rotbraun, oval, gekennzeichnet mit der Prägung „244“ auf einer Seite. 4 . KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tarka 240 mg/4 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung werden zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen angewendet, deren Blutdruck mit den beiden Einzelkomponenten in demselben Dosisverhältnis normalisiert wurde. Siehe Abschnitt 4.4 (Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). 4.2 DOSIERUNGUND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette einmal täglich, eingenommen morgens vor, zusammen mit oder nach dem Frühstück. Ältere Patienten: Da die systemische Verfügbarkeit bei älteren Patienten im Vergleich zu jüngeren Hypertonikern höher ist, kann bei einigen älteren Patienten die blutdrucksenkende Wirkung ausgeprägter sein (siehe Abschnitt 4.4). Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Tarka ist bei schwer eingeschränkter Nierenfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Die Anwendung von Tarka wird für Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion nicht empfohlen; Tarka ist kontraindiziert bei Patienten, die an Leberzirrhose mit Aszites leiden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). Kinder und Jugendliche Tarka ist bei Kinder und Jugendlichen (<18 Jahren) kontraindiziert (siehe auch Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Die Tabletten so Lesen Sie das vollständige Dokument