Testosteron EVER Pharma 1000 mg/4 ml Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TESTOSTERON UNDECENOAT

Verfügbar ab:

EVER Valinject GmbH

ATC-Code:

G03BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

TESTOSTERONE UNDECENOAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2024-04-29

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Testosteron EVER Pharma 1000 mg/4 ml Injektionslösung
Wirkstoff: Testosteronundecanoat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen
angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Testosteron EVER Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Testosteron EVER Pharma beachten?
3. Wie ist Testosteron EVER Pharma anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Testosteron EVER Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Testosteron EVER Pharma und wofür wird es angewendet?
Testosteron EVER Pharma enthält Testosteron, das männliche Sexualhormon, als Wirkstoff.
Testosteron EVER Pharma wird in einen Muskel in Ihrem Körper injiziert. Dort kann es gespeichert
und über einen längeren Zeitraum freigesetzt werden.
Testosteron EVER Pharma wird bei erwachsenen Männern zur Testosteronersatzbehandlung
angewendet, um verschiedene gesundheitliche Beschwerden zu behandeln, die durch Testosteron-
Mangel (männlichen Hypogonadismus) verursacht werden. Dieser Mangel muss durch zwei
verschiedene
Messungen des Testosteronspiegels im Blut bestätigt werden und außerdem klinische Symptome
umfassen, wie z.B.:
- Impotenz
- Unfruchtbarkeit
- verminderter Geschlechtstrieb
- Müdigkeit
- depressive Stimmungslage
- Knochenverlust aufgrund niedriger Hormonspiegel
2. Was sollten Sie vor

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Testosteron EVER Pharma 1000 mg/4 ml Injektionslösung
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält 250 mg Testosteronundecanoat entsprechend 157,9 mg Testosteron.
Jede Ampulle/Durchstechflasche mit 4 ml Injektionslösung enthält 1000 mg Testosteronundecanoat
entsprechend 631,5 mg Testosteron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
2000 mg Benzylbenzoat pro Ampulle /Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3 DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Schwach gelbe bis gelbe ölige Lösung.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1. Anwendungsgebiete
Testosteronersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn der Testosteronmangel durch
klinische Merkmale und biochemische Tests bestätigt wurde (siehe Abschnitt 4.4).
4.2. Dosierung und Art der Anwendung
Eine Ampulle/Durchstechflasche Testosteron EVER Pharma (entsprechend 1000 mg
Testosteronundecanoat) wird alle 10 bis 14 Wochen injiziert. Injektionen mit dieser Häufigkeit sind in
der Lage, einen ausreichenden Testosteronspiegel aufrechtzuerhalten und führen nicht zu einer
Akkumulation.
Beginn der Behandlung
Der Serumtestosteronspiegel ist vor Beginn und während der Einleitung der Behandlung zu messen. Je
nach Serumtestosteronspiegel und klinischen Symptomen kann das erste Injektionsintervall auf bis zu
6 Wochen reduziert werden, verglichen mit dem empfohlenen Bereich von 10 bis 14 Wochen für die
Erhaltungstherapie. Mit dieser Aufsättigungsdosis kann ein ausreichender Steady-State-
Testosteronspiegel schneller erreicht werden.
Erhaltungstherapie und Individualisierung der Behandlung
Das Injektionsintervall ist innerhalb des empfohlenen Bereichs von 10 bis 14 Wochen zu wählen.
Während der Erhaltungstherapie ist eine sorgfältige Überwachung des Serumtestosteronspiegels
erforderlich. Es ist ratsam, die Testosteron-Serumspiegel regelmäßig zu messen.
Die Messungen sind am Ende eines Injektionsintervalls durch