Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
thallosi(201-Tl) chloridum zum Kalibrierungszeitpunkt
b.e.imaging.ag
V09GX01
thallosi(201-Tl) chloridum to the calibration time
Injektionslösung
thallosi(201-Tl) chloridum zum Kalibrierungszeitpunkt 37 MBq, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.
A
Radiopharmazeutika
Szintigraphische Untersuchung der Myokarddurchblutung
zugelassen
1985-11-12
FACHINFORMATION Transferiert von Mallinckrodt Schweiz AG Thallous chloride (Tl-201) injection Mallinckrodt Zusammensetzung Wirkstoff 201Thallium(I)chlorid (trägerfrei): 37 MBq zum Kalibrationszeitpunkt Hilfsstoffe Natriumchlorid: 9 mg Wasser für Injektionszwecke (Ph. Eur.) ad 1 ml Spezifikationen pH-Wert: 5 - 7 Spezifische Aktivität: ≥ 18,5 GBq/mg Radiochemische Reinheit: ≥ 97% Radionuklidreinheit (bezogen auf die Aktivität des 201Thallium): zum Kalibrationszeitpunkt zum Verfallszeitpunkt 201Thallium: > 98% 200Thallium: < 1% < 0,057% 202Thallium: < 0,5% < 1,64% 203Blei: < 0,08% < 0,042% Kalibrationszeitpunkt: siehe Lieferschein und Fläschchenetikette Verfallzeitpunkt: 1 Woche nach Kalibrationszeitpunkt, siehe Lieferschein und Fläschchenetikette Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Sterile, klare, farblose, isotonische Lösung zur intravenösen Injektion mit einer Aktivität von 37 MBq/ml zum Kalibrationszeitpunkt. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Myokard-Szintigraphie in Ruhe und unter Belastung zur Lokalisierung von Myokardbereichen mit verminderter oder fehlender Perfusion. Dosierung/Anwendung 201Thalliumchlorid ist zur einmaligen diagnostischen Anwendung bestimmt. Dosierungsempfehlung Erwachsene und Betagte: 0,7 – 1,1 MBq pro kg Körpergewicht durch intravenöse Injektion. Für SPECT-Untersuchungen kann diese Dosis um 50% bis zu einer maximalen Aktivität von 110 MBq erhöht werden. Die Paediatric Task Group der EANM empfiehlt, die an Kinder verabreichte Dosis als Bruchteil der Erwachsenendosis bezogen auf das Körpergewicht nach folgender Tabelle zu berechnen: 3 kg = 0,1 22 kg = 0,50 42 kg = 0,78 4 kg = 0,14 24 kg = 0,53 44 kg = 0,80 6 kg = 0,19 26 kg = 0,56 46 kg = 0,82 8 kg = 0,23 28 kg = 0,58 48 kg = 0,85 10 kg = 0,27 30 kg = 0,62 50 kg = 0,88 12 kg = 0,32 32 kg = 0,65 52-54 kg = 0,90 14 kg = 0,36 34 kg = 0,68 56-58 kg = 0,92 16 kg = 0,40 36 kg = 0,71 60-62 kg = 0,96 18 kg = 0,44 38 kg = 0,73 64-66 kg = 0,98 20 kg = 0,46 40 kg = 0,76 68 kg = 0,99 Untersuchungsverfahren Der Patien Lesen Sie das vollständige Dokument