Timogel 1 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Timololmaleat

Verfügbar ab:

Laboratoires Théa S.A.S. (3229973)

INN (Internationale Bezeichnung):

Timolol maleate

Darreichungsform:

Augengel

Zusammensetzung:

Timololmaleat (12113) 1,37 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-09-26

Gebrauchsinformation

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FR/H/0288/001/II/021 – D0
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TIMOGEL 1 MG/G AUGENGEL IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS
TIMOLOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Timogel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Timogel beachten?
3.
Wie ist Timogel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Timogel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIMOGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Timogel ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Betablocker und wird
am Auge angewendet.
Es wird angewendet zur Behandlung bestimmter Augenerkrankungen, bei
denen der
Augeninnendruck erhöht ist (Glaukom und Augenhochdruck).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIMOGEL BEACHTEN?
TIMOGEL AUGENGEL IN EINZELDOSISBEHÄLTERN DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Timololmaleat, Betablocker oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie jetzt Probleme mit der Atmung haben oder früher hatten, wie
Asthma, schwere
chronische obstruktive Bronchitis (schwere Lungenkrankheit, welche
Keuchen,
Schwierigkeiten bei der Atmung und/oder lang anhaltenden Husten
auslösen kann),
-
wenn Sie einen langsamen Herz

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Timogel 1 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 1 mg Timolol als Timololmaleat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augengel im Einzeldosisbehältnis.
Schimmerndes, farbloses bis leicht gelbes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Patienten mit:
-
okulärer Hypertonie,
-
chronischem Weitwinkelglaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Anwendung am Auge
ERWACHSENE
Das empfohlene Dosierungsschema beträgt 1x täglich morgens 1 Tropfen
Timogel 1 mg/g in das
betroffene Auge (oder beide Augen).
ÄLTERE PATIENTEN
Es liegen umfangreiche Erfahrungen mit der Anwendung von
Timolol-Augentropfen bei älteren
Patienten vor. Die oben genannten Dosierungsempfehlungen spiegeln die
im Rahmen der klinischen
Anwendung erhobenen Daten wieder.
KINDER UND JUGENDLICHE
Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen. Die Anwendung dieses
Augengels wird daher bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Falls der Augenarzt dies für notwendig erachtet, kann Timogel 1mg/g
mit einem oder mehreren
(topischen und/oder systemischen) Arzneimitteln zur Behandlung eines
Glaukoms kombiniert werden.
Eine Kombination zweier Augentropfen, die einen Betablocker enthalten,
wird jedoch nicht
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Die anderen Augentropfen sollten mindestens 15 Minuten vor Timogel 1
mg/g angewendet werden.
Das Augengel sollte das letzte in das Auge eingebrachte Arzneimittel
sein.
Es kann mehrere Wochen dauern, bevor sich der Augeninnendruck unter
Behandlung mit Timogel 1
mg/g stabilisiert. Im Rahmen der Überwachung der Behandlung sollte
deshalb nach einer
Behandlungsdauer von etwa 4 Wochen der Augeninnendruck gemessen
werden.
ART DER ANWENDUNG
Das Timolol-Augengel wird in den Bindehautsack eingebracht.
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