TIPAFAR 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ATIPAMEZOL HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Vetpharma Animal Health

ATC-Code:

QV03AB90

INN (Internationale Bezeichnung):

ATIPAMEZOL HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-09-04

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
TIPAFAR 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
C/ Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spanien
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.
C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada,
Terrasa, 08228 Barcelona
Spanien
Mitvertrieb AT:
ALVETRA u. WERFFT GmbH
Boltzmanngasse 11
1090 Wien
Österreich
Mitvertrieb DE:
ALVETRA GmbH
Am Anger 9a
24539 Neumünster
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TIPAFAR 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Atipamezolhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Atipamezol: 4,27 mg (als Atipamezolhydrochlorid 5,0 mg )
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218): 1,0 mg
Klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hund und Katze: Umkehr des sedativen Effekts von Medetomidine und
Dexmedetomidine.
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5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Zuchttieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber,- Herz- oder Nierenerkrankungen.
Siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Während
der
ersten
10
Minuten
nach
Injektion
von
Atipamezolhydrochlorid
wurde
eine
vorübergehende Blutdrucksenkung beobachtet. In seltenen Fällen
wurden Hyperaktivität, Tachykardie,
Salivation,
atypische
Lautäußerungen,
Muskelzittern,
Erbrechen,
erhöhte
Atemfrequenz
sowie
unkontrollierter Harn- und Kotabsatz beobachtet. In sehr seltenen
Fällen können die Tiere trotz der
Atipamezolbehandlung erneut in einen sedativen Zustand fallen oder es
kann keine Verkürzung der
Aufwachphase erzielt werden.
Bei Katzen sollten bei Anwendung einer niedrigen Dosis

Fachinformation

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FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
TIPAFAR 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Atipamezol
4,27
mg
als Atipamezolhydrochlorid
5,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218):
1,0
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Hund und Katze: Umkehr des sedativen Effekts von Medetomidine und
Dexmedetomidine.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Zuchttieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber-, Herz- oder Nierenerkrankungen.
Siehe auch Abschnitt 4.7
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
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4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nach Verabreichung des Tierarzneimittels müssen die Tiere die
Möglichkeit
haben, sich in einem ruhigen Raum zu erholen. Während der
Aufwachphase
dürfen die Tiere nicht unbeaufsichtigt bleiben.
Achten Sie darauf, dass das Tier wieder einen normalen Schluckreflex
hat,
bevor Nahrung oder Flüssigkeit angeboten werden.
Wegen der unterschiedlichen Dosierungsempfehlungen ist im Falle einer
Umwidmung des Tierarzneimittels auf Tiere, die nicht zu den
Zieltierarten
gehören, Vorsicht geboten.
Falls noch andere Sedativa als (Dex)medetomidin verabreicht werden,
ist zu
berücksichtigen, dass die Wirkung dieser anderen Substanzen nach
Aufhebung der (Dex)medetomidinwirkung weiter anhalten kann.
Atipamezol antagonisiert nicht die Wirkung von Ketamin, welches bei
alleiniger Anwendung beim Hund Anfälle und bei der K