Tollwutglobulin Mérieux P

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tollwut-Immunglobulin vom Menschen

Verfügbar ab:

Sanofi Pasteur Europe (4609086)

ATC-Code:

J06BB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Rabies Immunoglobulin human

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Tollwut-Immunglobulin vom Menschen (26885) 150 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-07-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TOLLWUTGLOBULIN MÉRIEUX
P
mind. 150 I.E./ml
Injektionslösung
Für Säuglinge, Kinder und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
BZW. IHREM KIND DIESES
ARZNEIMITTEL VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tollwutglobulin Mérieux P und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tollwutglobulin Mérieux P
beachten?
3.
Wie ist Tollwutglobulin Mérieux P anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tollwutglobulin Mérieux P aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOLLWUTGLOBULIN MÉRIEUX P
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tollwutglobulin Mérieux
P ist ein Immunglobulin.
Tollwutglobulin Mérieux P wird zur Vorbeugung einer
Tollwut-Erkrankung bei Personen verwendet, die mit
Tollwuterregern (Tollwut-Viren) in Kontakt gekommen sein könnten
(siehe Tabelle 1) aufgrund von:
-
Biss-, Kratz- oder sonstigen Verletzungen, die durch ein tollwütiges
oder tollwutverdächtiges Tier
verursacht wurden
-
Kontamination von Schleimhäuten und frischen Hautverletzungen mit
infektiösem Gewebe oder
Speichel eines tollwütigen oder tollwutverdächtigen Tieres
-
Kontamination von Schleimhäuten und frischen Hautverletzungen mit der
Impfflüssigkeit eines
Impfstoffköders
Tollwutglobulin Mérieux P alleine stellt keine
Anti-Tollwut-Behandlung dar. Zeitgleich mit Tollwutglobulin
Mérieux P ist immer ein Tollwut-Impfstoff zur aktiv

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
TOLLWUTGLOBULIN MÉRIEUX P
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tollwutglobulin Mérieux P
mind. 150 I.E./ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tollwut-Immunglobulin vom Menschen
1 Durchstechflasche (2 ml) enthält pro 1 ml:
Protein vom Menschen (100 – 160 mg),
darin enthaltenes Tollwut-Immunglobulin:
mind. 150 I.E.
1
Dies entspricht mind. 300 I.E. pro Durchstechflasche (2 ml).
1
I.E. = Internationale Einheiten
Tollwutglobulin Mérieux P wird aus Blutplasma von Spendern
hergestellt, die einen Impfschutz gegen
Tollwut besitzen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Tollwutglobulin Mérieux P ist eine klare oder leicht opaleszente,
farblose oder blassgelbe oder
hellbraune Flüssigkeit. Während der Lagerung kann sich eine leichte
Trübung oder eine geringe
Menge sichtbarer Partikel bilden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Postexpositionelle Tollwut-Prophylaxe bei Personen, bei denen der
Verdacht einer Tollwut-Virus-
Exposition besteht (siehe Tabelle 1) aufgrund von:
-
Biss-, Kratz- oder sonstigen Verletzungen, die durch ein tollwütiges
oder tollwutverdächtiges
Tier verursacht wurden;
-
Kontamination von Schleimhäuten und frischen Hautverletzungen mit
infektiösem Gewebe oder
Speichel eines tollwütigen oder tollwutverdächtigen Tieres;
-
Kontamination von Schleimhäuten und frischen Hautverletzungen mit der
Impfflüssigkeit eines
Impfstoffköders.
Tollwutglobulin Mérieux P allein stellt keine Anti-Tollwut-Behandlung
dar. Unter Berücksichtigung
offizieller Empfehlungen ist gleichzeitig mit Tollwutglobulin Mérieux
P immer ein Tollwut-Impfstoff
zur aktiven Immunisierung gegen Tollwut anzuwenden.
2
Bei mit Tollwut-Impfstoff
_vollständig geimpften Personen_
kann nur der Impfstoff gegeben werden.
Als
_vollständig_
geimpft gelten alle nicht immunsupprimierten Personen, die sowohl eine
vollständige
Grundimmunisierung (3 Injektionen) bzw. eine frühere vollständige
postexpositionelle Pr