Toltramax 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TOLTRAZURIL

Verfügbar ab:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

ATC-Code:

QP51AJ01

INN (Internationale Bezeichnung):

toltrazuril

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Berechtigungsdatum:

2012-04-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Toltramax 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Batthyány u. 6., Kistarcsa, H-2143 Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Toltramax 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine
Toltrazuril
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Toltrazuril
50 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich ist:
Natriumbenzoat (E 211)
2 mg
Natriumpropionat (E 281) 2 mg
Weiße oder nahezu weiße Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen
Ferkeln (3. bis
5. Lebenstag) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch
_Isospora suis_
,
nachgewiesen wurde.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schwein (3 bis 5 Tage alte Ferkel)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Jedes Ferkel zwischen dem 3. und 5. Lebenstag mit einer einmaligen
oralen Gabe von 20 mg Toltrazuril
pro kg Körpergewicht behandeln, entsprechend 0,4 ml der oralen
Suspension pro kg Körpergewicht: Die
Behandlung während eines Krankheitsausbruchs ist für das einzelne
Ferkel aufgrund der bereits
eingetretenen Schädigung des Dünndarms nur von begrenztem Nutzen.
2
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Zum Eingeben.
Zur Einzeltierbehandlung.
Die orale Suspension vor Gebrauch gut schütteln.
Aufgrund der geringen Mengen, die zur Einzelbehandlung von Ferkeln
erforderlich sind, wird die

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
IN
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Toltramax 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Toltrazuril
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E 211)
2 mg
Natriumpropionat (E 281)
2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben
Weiße oder nahezu weiße Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Schwein (Ferkel, 3 bis 5 Tage alt)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen
Ferkeln (3. bis
5. Lebenstag) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch
_Isospora suis_, nachgewiesen wurde.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Wie
bei
anderen
Antiparasitika
kann
die
häufige
und
wiederholte
Anwendung
von
Antiprotozoika einer Substanzklasse zur Entwicklung von Resistenzen
führen.
Es wird empfohlen, alle Tiere einer Gruppe zu behandeln.
Hygienemaßnahmen können das Risiko einer Kokzidiose-Infektion
verringern. Daher wird
empfohlen,
gleichzeitig
die
hygienischen
Bedingungen
in
der
betroffenen
Einrichtung
insbesondere im Hinblick auf Sauberkeit und Trockenheit zu verbessern.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei Tieren mit Symptomen einer klinisch manifesten Kokzidiose wie
Durchfall, kann eine
individuelle,
unterstützende
Behandlung
zur
Abmilderung
des
Krankheitsgeschehens
erforderlich sein.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei
versehentlicher
Einnahme
ist
unverzüglich
ein
Arzt
zu
Rate
zu
ziehen
und
die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenü