Tramadog 50 mg/ml, Injektionslösung für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Domes Pharma

ATC-Code:

QN02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-06-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR:
{Tramadol 50 mg/ml, Injektionslösung für Hunde}
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DOMES PHARMA
3 rue André Citroën63430 PONT-DU-CHATEAU
FRANKREICH
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Haupt Pharma Livron
Rue Comte de Sinard
26250 LIVRON-SUR-DRÔME
FRANKREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tramadog 50 mg/ml, Injektionslösung für Hunde.
Tramadolhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Tramadolhydrochlorid
50,0 mg
(entspricht 43,9 mg Tramadol)
Klare, farblose Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Linderung leichter postoperativer Schmerzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tramadol
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden, die gleichzeitig mit trizyklischen
Antidepressiva, MAO-Hemmern oder
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern behandelt werden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Epilepsie.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Übelkeit und Erbrechen sind nach Anwendung des Tierarzneimittels
gelegentlich beobachtet worden.
In seltenen (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren) Fällen kann es zu
Überempfindlichkeitsreaktionen
kommen.
Im
Falle
von
Überempfindlichkeitsreaktion
sollte
die
Behandlung
nicht
fortgeführt
werden.
Falls
eine
Reaktion
aufgrund
der
Anwendung
des
Tierarzneimittels festgestellt wird, ist die Behandlung abzubrechen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies
bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären oder intravenösen Injektion.
Um das genaue Körpergewicht zu ermitteln, sollten die Tiere vor der
Berechnung der geeigneten
Dosierun

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tramadog 50 mg/ml, Injektionslösung für Hunde.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tramadolhydrochlorid
50,0 mg
(entspricht 43,9 mg Tramadol)
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Linderung leichter postoperativer Schmerzen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tramadol
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden, die gleichzeitig mit trizyklischen
Antidepressiva,
MAO-Hemmern
oder
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern
behandelt
werden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Epilepsie.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die analgetische Wirkung von Tramadolhydrochlorid kann variieren. Dies
wird
auf
die
individuellen
Unterschiede
in
der
Metabolisierung
des
Wirkstoffes
zum
primär
aktiven
Metaboliten
O-Desmethyltramadol
zurückgeführt. Bei einigen Hunden („non-responder“) kann dies
dazu führen,
dass das Tierarzneimittel keine analgetische Wirkung zeigt. Hunde
sollten
daher regelmäßig überwacht werden, um eine ausreichende Wirksamkeit
zu
gewährleisten.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
3
Bei Hunden mit Beeinträchtigung der Nieren- oder Leberfunktion mit
Vorsicht
anwenden. Bei Hunden mit Leberinsuffizienz kann die Metabolisierung
von
Tramadol zum aktiven Metaboliten vermindert sein, wodurch die
Wirksamkeit
des Tierarzneimittels reduziert sein kann. Da einer der aktiven
Metaboliten
von
Tramadol
über
die
Niere
ausgeschieden
wird,
muss
das
Dosierungsschema
bei
Hunden
mit
Niereninsuffizienz
gegebenenfalls
angepasst werden. Die Nieren- und Leberfunktion sollten be