Travo-Vision 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Travoprost

Verfügbar ab:

OmniVision GmbH (8068084)

ATC-Code:

S01EE04

INN (Internationale Bezeichnung):

travoprost

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Produktbesonderheiten:

PZN: 11863738 Darreichung: Augentropfen Menge: 2.5 ml; PZN: 11863744 Darreichung: Augentropfen Menge: 3x2.5 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-08-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAVO-VISION 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Travoprost
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Travo-Vision und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Travo-Vision beachten?
3.
Wie ist Travo-Vision anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Travo-Vision aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAVO-VISION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Travo-Vision ist zur Reduzierung eines erhöhten Drucks im Auge von
Erwachsenen und Jugendlichen
sowie von Kindern ab 2 Monaten bestimmt. Dieser Druck kann eine
Erkrankung namens Glaukom
hervorrufen.
ERHÖHTER AUGENINNENDRUCK
Ihre Augen enthalten eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Innere des Auges ernährt. Die
Flüssigkeit wird stetig entleert und es wird ständig neue
Flüssigkeit produziert. Wenn mehr Flüssigkeit
produziert wird als entleert wird, steigt der
Druck im Inneren des Auges an. Wenn der Druck zu groß
wird, kann dies Ihre Sehfähigkeit beeinträchtigen.
Travo-Vision enthält Travoprost und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Prostaglandin-
Analoga bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine
oder zusammen mit
anderen Tropfen, z.B. Betablockern angewendet werden, die ebenfalls
den Au

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Travo-Vision 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost.
Durchschnittliche Wirkstoffmenge pro Tropfen: 0,97 – 1,4 Mikrogramm.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 5,3 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid
pro Tropfen, entsprechend
0,15 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 0,14 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat pro Tropfen,
entsprechend 5 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung.
pH-Wert: 5,5-7,0
Osmolalität: 266-294 mOsm/Kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten
mit okulärer Hypertension
oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1).
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 2 Monaten
bis < 18 Jahren mit okulärer Hypertension oder kindlichem Glaukom
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten
Travo-Vision wird in einer Dosierung von 1-mal täglich 1 Tropfen in
den Bindehautsack des (der)
betroffenen Auges(n) eingetropft. Die optimale Wirkung wird erreicht,
wenn abends getropft wird.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der Anwendung wird
empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln,
die über die Augen
verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen
gemindert werden.
Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum angewendet, müssen die
einzelnen Anwendungen
mindestens 5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5).
2
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung planmäßig
mit der nächsten
Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung sollte einen Tropfen
täglich pro Auge nicht
überschreiten.
Wird die Beha