Travoprost HEXAL 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Travoprost

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

S01EE04

INN (Internationale Bezeichnung):

travoprost

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-12-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAVOPROST HEXAL 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Travoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Travoprost HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Travoprost HEXAL beachten?
3.
Wie ist Travoprost HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Travoprost HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST TRAVOPROST HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Travoprost HEXAL enthält Travoprost und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Prostaglandin-Analoga
bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine oder
zusammen mit anderen Tropfen, z. B. Betablockern
angewendet werden, die ebenfalls den Augeninnendruck senken.
Travoprost HEXAL Augentropfen sind zur Reduzierung eines erhöhten
Drucks im Auge von Erwachsenen und
Jugendlichen sowie von Kindern ab 2 Monaten bestimmt. Dieser Druck
kann eine Erkrankung namens Glaukom
hervorrufen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAVOPROST HEXAL BEACHTEN?
TRAVOPROST HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Travoprost oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie
zutriff

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Travoprost HEXAL 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Lösung enthält Benzalkoniumchlorid-Lösung (entsprechend
0,15 mg Benzalkoniumchlorid) (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose, bis leicht gelbe Lösung.
pH-Wert: 5,5 - 6,5
Osmolarität: 265 - 320 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten
mit okulärer Hypertension oder
Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1).
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 2 Monaten bis < 18 Jahren
mit okulärer Hypertension oder kindlichem Glaukom (siehe Abschnitt
5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten
Travoprost HEXAL wird in einer Dosierung von einmal täglich 1 Tropfen
in den Bindehautsack des (der) betroffenen
Auges(n) eingetropft. Die optimale Wirkung wird erreicht, wenn abends
getropft wird.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der Anwendung wird empfohlen. Dadurch
können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln, die über die
Augen verabreicht werden, verringert und
systemische Nebenwirkungen gemindert werden.
Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum verabreicht, müssen die
einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten
auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5).
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung planmäßig
mit der nächsten Anwendung fortgesetzt
werden. Die Dosierung sollte einen Tropfen täglich pro Auge nicht
überschreiten.
Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf
Travoprost umgestellt, sollte das vorherige
Präparat abgesetzt und die Behandlung mit Travoprost am folgende