Travoprost OmniVision 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
02-09-2019
Fachinformation Fachinformation (SPC)
06-06-2019

Wirkstoff:

Travoprost

Verfügbar ab:

OmniVision GmbH (8068084)

ATC-Code:

S01EE04

INN (Internationale Bezeichnung):

travoprost

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-11-17

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAVOPROST OMNIVISION 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Travoprost
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Travoprost OmniVision und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Travoprost OmniVision beachten?
3.
Wie ist Travoprost OmniVision anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Travoprost OmniVision aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAVOPROST OMNIVISION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Travoprost OmniVision Augentropfen
SIND ZUR REDUZIERUNG EINES ERHÖHTEN DRUCKS IM AUGE VON
ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN SOWIE VON KINDERN AB 2 MONATEN
bestimmt. Dieser Druck kann
eine Erkrankung namens
GLAUKOM
hervorrufen.
ERHÖHTER AUGENINNENDRUCK
Ihre Augen enthalten eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Innere des Auges ernährt. Die
Flüssigkeit wird stetig entleert und es wird ständig neue
Flüssigkeit produziert. Wenn mehr
Flüssigkeit produziert wird als entleert wird, steigt der
Druck im Inneren des Auges an. Wenn der
Druck zu groß wird, kann dies Ihre Sehfähigkeit beeinträchtigen.
Travoprost OmniVision
ENTHÄLT TRAVOPROST
und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Prostaglandin-Analoga bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge.
Es kann alleine oder
zusamm
                                
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Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Travoprost OmniVision 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost.
Durchschnittliche Wirkstoffmenge pro Tropfen: 0,97 – 1,4 Mikrogramm.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid 150 Mikrogramm/ml, Macrogolglycerolhydroxystearat
40 (Ph.Eur.) 5 mg/ml
(siehe Abschnitt 4.4.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung.
pH-Wert: 5,5-7,0
Osmolalität: 266-294 mOsm/Kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten
mit okulärer Hypertension
oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1).
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 2 Monaten
bis < 18 Jahren mit okulärer Hypertension oder kindlichem Glaukom
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten
Travoprost OmniVision wird in einer Dosierung von 1-mal täglich 1
Tropfen in den Bindehautsack
des (der) betroffenen Auges(n) eingetropft. Die optimale Wirkung wird
erreicht, wenn abends getropft
wird.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der Anwendung wird
empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln,
die über die Augen
verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen
gemindert werden.
Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum angewendet, müssen die
einzelnen Anwendungen
mindestens 5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5).
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung planmäßig
mit der nächsten
Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung sollte einen Tropfen
täglich pro Auge nicht
überschreiten.
3
Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf
Travoprost 
                                
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