Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
treosulfanum
IDEOGEN AG
L01AB02
treosulfanum
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
treosulfanum 1 g, pro vitro.
A
Synthetika
in Kombination mit Fludarabin im Rahmen einer Konditionierungstherapie vor einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (allo-HSCT) bei erwachsenen Patienten mit malignen und nicht malignen Erkrankungen sowie bei malignen Erkrankungen von Kindern und Jugendlichen älter als 1 Monat
zugelassen
2020-10-08
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». TRECONDI Zusammensetzung Wirkstoff Treosulfan Hilfsstoffe Keine Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Weisses, kristallines Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. TRECONDI 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Eine Durchstechflasche enthält 1 g Treosulfan. TRECONDI 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Eine Durchstechflasche enthält 5 g Treosulfan. Nach der Rekonstitution enthält 1 ml Infusionslösung 50 mg Treosulfan. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten TRECONDI wird in Kombination mit Fludarabin angewendet im Rahmen einer Konditionierungstherapie vor einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (allo-HSCT) bei erwachsenen Patienten mit malignen und nicht-malignen Erkrankungen sowie bei malignen Erkrankungen von Kindern und Jugendlichen älter als 1 Monat. Dosierung/Anwendung Die Anwendung von TRECONDI muss von einem Arzt überwacht werden, der Erfahrung mit Konditionierungstherapien und anschliessender allo-HSCT hat. Erwachsene mit malignen Erkrankungen TRECONDI wird in Kombination mit Fludarabin angewendet. Empfohlene Dosierung und Behandlungsplan: TRECONDI 10 g/m² Körperoberfläche (KOF) pro Tag als zweistündige intravenöse Infusion an drei aufeinanderfolgenden Tagen (Tag -4, -3, -2) vor der Stammzelleninfusion (Tag 0). Die Gesamtdosis TRECONDI beträgt 30 g/m². Fludarabin 30 mg/m² KOF pro Tag als halbstündige intravenöse Infusion an fünf aufeinanderfolgenden Tagen (Tag -6, -5, -4, -3, -2) vor der Stammzelleninfusion (Tag 0). Die Gesamtdosis Fludarabin beträgt 150 mg/m². TRECONDI muss an den Tagen -4, -3, -2 vor Fludarabin gegeben werden (FT10 Schema). Erwachsene mit nicht-malignen Lesen Sie das vollständige Dokument