Trecondi 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

treosulfanum

Verfügbar ab:

IDEOGEN AG

ATC-Code:

L01AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

treosulfanum

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

treosulfanum 5 g, pro vitro.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

in Kombination mit Fludarabin im Rahmen einer Konditionierungstherapie vor einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (allo-HSCT) bei erwachsenen Patienten mit malignen und nicht malignen Erkrankungen sowie bei malignen Erkrankungen von Kindern und Jugendlichen älter als 1 Monat

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-10-08

Fachinformation

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
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TRECONDI
Zusammensetzung
Wirkstoff
Treosulfan
Hilfsstoffe
Keine
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weisses, kristallines Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
TRECONDI 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Eine Durchstechflasche enthält 1 g Treosulfan.
TRECONDI 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Eine Durchstechflasche enthält 5 g Treosulfan.
Nach der Rekonstitution enthält 1 ml Infusionslösung 50 mg
Treosulfan.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
TRECONDI wird in Kombination mit Fludarabin angewendet im Rahmen einer
Konditionierungstherapie vor einer allogenen hämatopoetischen
Stammzelltransplantation (allo-HSCT)
bei erwachsenen Patienten mit malignen und nicht-malignen Erkrankungen
sowie bei malignen
Erkrankungen von Kindern und Jugendlichen älter als 1 Monat.
Dosierung/Anwendung
Die Anwendung von TRECONDI muss von einem Arzt überwacht werden, der
Erfahrung mit
Konditionierungstherapien und anschliessender allo-HSCT hat.
Erwachsene mit malignen Erkrankungen
TRECONDI wird in Kombination mit Fludarabin angewendet.
Empfohlene Dosierung und Behandlungsplan:
TRECONDI 10 g/m² Körperoberfläche (KOF) pro Tag als zweistündige
intravenöse Infusion an drei
aufeinanderfolgenden Tagen (Tag -4, -3, -2) vor der
Stammzelleninfusion (Tag 0). Die Gesamtdosis
TRECONDI beträgt 30 g/m².
Fludarabin 30 mg/m² KOF pro Tag als halbstündige intravenöse
Infusion an fünf aufeinanderfolgenden
Tagen (Tag -6, -5, -4, -3, -2) vor der Stammzelleninfusion (Tag 0).
Die Gesamtdosis Fludarabin beträgt
150 mg/m².
TRECONDI muss an den Tagen -4, -3, -2 vor Fludarabin gegeben werden
(FT10 Schema).
Erwachsene mit nicht-malignen