Treosulfan Tillomed 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TREOSULFAN

Verfügbar ab:

Tillomed Pharma GmbH

ATC-Code:

L01AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

TREOSULFAN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-03-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Treosulfan Tillomed 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Treosulfan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Treosulfan Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Treosulfan Tillomed beachten?
3.
Wie ist Treosulfan Tillomed anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Treosulfan Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TREOSULFAN TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Treosulfan Tillomed enthält den Wirkstoff Treosulfan. Treosulfan
gehört zur Gruppe von
Krebsmitteln, die Alkylantien genannt werden. Diese Arzneimittel
hemmen das
Wachstum von Tumoren.
Treosulfan Tillomed wurde Ihnen von Ihrem Arzt zur Behandlung von
fortgeschrittenem
Eierstockkrebs nach mindestens einer vorrangigen Standardtherapie
verordnet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TREOSULFAN TILLOMED BEACHTEN?
TREOSULFAN TILLOMED DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Treosulfan sind,
•
wenn Sie nicht genug Blutzellen haben (schwere Knochenmarkdepression).
Vor jeder Verabreichung werden Bluttests gemacht, um zu kontrollieren,
ob Sie genug
Blutzellen haben, damit Ihnen Treosulfan Tillomed verabreicht werden
kann.
•
Wenn Sie stillen
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal,
bevor Sie
Treosulfan Tillomed anwenden,
•
wenn eine Lungenentz�

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Treosulfan Tillomed 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 5 g Treosulfan.
Nach der Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 50 mg Treosulfan.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißer, kristalliner Kuchen bzw. Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Treosulfan wird angewendet bei der palliativen Behandlung des
fortgeschrittenen epithelialen
Ovarialkarzinoms nach mindestens einer Standardbehandlung.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
In der Monotherapie gilt eine Dosierung von 5-8 g Treosulfan/m².
Bei Patientinnen mit Risikofaktoren (Vorbehandlung mit
myelosuppressiven Medikamenten
oder Strahlentherapie und reduzierter Leistungsstatus) muss die Dosis
auf 6 g/m² oder
niedriger reduziert werden.
Die Therapie muss in 3-4-wöchigen Abständen wiederholt werden.
In Kombination mit Cisplatin gilt eine Dosierung von 5 g
Treosulfan/m², wobei die
Behandlungszyklen alle 3-4 Wochen wiederholt werden.
_Behandlungsdauer_
Im Allgemeinen werden 6 Behandlungszyklen mit Treosulfan gegeben.
Bei progressiver Erkrankung und/oder Auftreten nicht mehr
tolerierbarer Nebenwirkungen
muss die Behandlung abgesetzt werden.
_Dosismodifikation_
Kommt es nach Gabe von Treosulfan zum Abfall der Leukozytenzahl unter
1.000/μl und/oder
der Thrombozytenzahl unter 25.000/μl, muss die nächste Dosis um 1
g/m² reduziert werden.
Ist die Leukozytenzahl nach drei Wochen noch unter 3.500/μl bzw. die
Thrombozytenzahl
unter 100.000/μl, muss die Behandlung nicht verabreicht werden. Nach
einer Woche ist das
Blutbild erneut zu kontrollieren, und bei zufriedenstellenden
hämatologischen Werten kann
die Behandlung wiederaufgenommen werden.
Sind die Werte danach noch immer unverändert, ist die
Treosulfan-Dosis auf 6 g/m² in der
Monotherapie und auf 3 g/ m² in der Kombination mit Cisplat