Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methotrexat-Dinatrium
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)
L01BA01
Methotrexate disodium
Injektionslösung, Fertigspritze
Teil 1 - Injektionslösung, Fertigspritze; Methotrexat-Dinatrium (10616) 10,96 Milligramm
subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
erloschen
2002-12-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TREXJECT 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG, FERTIGSPRITZE Methotrexat-Dinatrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Trexject und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Trexject beachten? 3. Wie ist Trexject anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trexject aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TREXJECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Trexject enthält den Wirkstoff Methotrexat. Methotrexat ist eine Substanz mit den folgenden Eigenschaften: • es hemmt die Vermehrung bestimmter, sich schnell teilender Zellen • es verringert die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen Abwehrsystems) • es hat entzündungshemmende Wirkungen Trexject wird angewendet für die Behandlung von: • schwerer, aktiver chronischer Polyarthritis (rheumatoider Arthritis) bei Erwachsenen, • polyarthritischen Formen einer schweren, aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis, wenn das Ansprechen auf die Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) nicht ausreichend war, • schwerer und generalisierter Psoriasis vulgaris, insbesondere vom Plaque-Typ, und Psoriasis arthropathica bei Erwachsenen, • leichtem bis mittelschwerem Morbus Crohn bei erwachsenen Patienten, wenn eine entsprechende Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trexject 10 mg/ml Injektionslösung, Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 10 mg Methotrexat (als Methotrexat-Dinatrium). 1 Fertigspritze mit 0,75 ml enthält 7,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 1 ml enthält 10 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 1,5 ml enthält 15 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 2 ml enthält 20 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 2,5 ml enthält 25 mg Methotrexat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einer Fertigspritze. Klare, gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Trexject ist angezeigt für die Behandlung von ● schwerer, aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten, ● polyarthritischen Formen der schweren, aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis bei mangelndem Ansprechen auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR), ● schwerer und generalisierter Psoriasis vulgaris, insbesondere vom Plaque-Typ, und Psoriasis arthropathica bei erwachsenen Patienten, die nicht auf herkömmliche Therapieformen ansprechen, ● leichtem bis mittelschwerem Morbus Crohn, entweder allein oder in Kombination mit Kortikosteroiden bei erwachsenen Patienten, die auf Thiopurine nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG WICHTIGER WARNHINWEIS ZUR DOSIERUNG VON TREXJECT (METHOTREXAT) Trexject (Methotrexat) darf zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis, Psoriasis, Psoriasis arthropathica und Morbus Crohn NUR EINMAL WÖCHENTLICH ANGEWENDET WERDEN. Eine fehlerhafte Dosierung von Trexject (Methotrexat) kann zu schwerwiegenden, einschließlich tödlich verlaufenden Nebenwirkungen, führen. Bitte lesen Sie diesen Abschnitt der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sehr aufmerksam. Methotrexat sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung mit der Anwendung von Methotrexat haben und denen die R Lesen Sie das vollständige Dokument