Ubretid Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Distigminbromid

Verfügbar ab:

Takeda GmbH (8156606)

ATC-Code:

N07AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Distigmin bromide

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Distigminbromid (04776) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-12-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UBRETID
®
INJEKTIONSLÖSUNG,
0,5 mg
Wirkstoff: Distigminbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die vermeintlich gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ubretid Injektionslösung und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ubretid Injektionslösung
beachten?
3. Wie ist Ubretid Injektionslösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ubretid Injektionslösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST UBRETID INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Ubretid Injektionslösung ist ein Arzneimittel zur Erhöhung der
Spannung der Darm- und Blasenmuskulatur
sowie der Muskulatur des Bewegungsapparates.
UBRETID INJEKTIONSLÖSUNG WIRD ANGEWENDET BEI
-
Blasenentleerungsstörungen mit Erschlaffung des Blasenmuskels
aufgrund von
Nervenerkrankungen.
-
Erschlaffung der Darmmuskulatur nach Operationen.
-
Ermüdungslähmung der Muskulatur des Bewegungsapparates, zum Teil
einhergehend mit Schluck-
und Atemlähmung (
_Myasthenia gravis_
).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
UBRETID INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN?
UBRETID INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, BEI
-
Allergie gegen den Wirkstoff Distigminbromid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile von Ubretid Injektionslösung.
-
Überempfindlich

Fachinformation

1 FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ubretid

Injektionslösung 0,5 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Distigminbromid
1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 0,5 mg Distigminbromid in
physiologischer Kochsalzlösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung: klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von
-
Neurogenen Blasenentleerungsstörungen mit hypotonem Detrusor im
Rahmen eines therapeutischen
Gesamtkonzepts.
-
Postoperativer Darmatonie.
-
Myasthenia gravis.
_ _
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
Bei
der
Anwendung
von
Distigminbromid
sind
dessen
langsamer
Wirkungseintritt
und
dessen
lange
Wirkungsdauer sowie die individuelle Reaktion des Patienten auf den
Wirkstoff zu beachten. Die Dosierung
ist deshalb besonders bei parenteraler Anwendung individuell zu
handhaben unter Berücksichtigung von
Körpergewicht, klinischem Status, Ansprechen auf die Therapie des
Patienten und der langen Wirkungsdauer
des Arzneimittels.
Die übliche Dosis beträgt beim Erwachsenen 0,5 mg Distigminbromid (1
Ampulle Ubretid) intramuskulär.
Falls ein rascher Wirkungseintritt erforderlich ist, kann Ubretid auch
intravenös appliziert werden. Eine
Wiederholung der Injektion darf frühestens nach 24 Stunden erfolgen.
Bei längerer Behandlungsdauer sind 2- bis 3-tägige
Dosierungsintervalle zur Erzielung einer anhaltenden
Wirkung angezeigt.
Erforderlichenfalls kann die Dosierung auf bis zu 0,01 mg/kg
Körpergewicht erhöht werden. Vagotoniker und
alte Menschen benötigen eine geringere Dosis.
_ _
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung
und wird vom Arzt festgelegt. Ubretid
ist zur Langzeitbehandlung geeignet.
Bei hochdosierter Gabe von Ubretid siehe Abschnitt 4.9.
_AUF ANWENDUNGSGEBIETE BEZOGENE ANGABEN: _
_Neurogene Blasenentleerungsstörung mit hypotonem Detrusor _
Im Allgemeinen genügt eine orale Behandlung. Dafür stehen Ubretid
Tabletten