Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien 10(8) KBE/10(8) KBE Hartkapseln zur vaginalen Anwendung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lactobacillus gasseri (gefriergetrocknet); Lactobacillus rhamnosus GG ((GG = Gorbach-Goldin))

Verfügbar ab:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

Dosierung:

10(8) KBE/10(8) KBE

Darreichungsform:

Hartkapsel zur vaginalen Anwendung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel zur vaginalen Anwendung; Lactobacillus gasseri (gefriergetrocknet) (09637) 100 Millionen Koloniebildende Einheiten; Lactobacillus rhamnosus GG ((GG = Gorbach-Goldin)) (33749) 100 Millionen Koloniebildende Einheiten

Verabreichungsweg:

vaginale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-03-29

Gebrauchsinformation

VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSÄURE-BAKTERIEN - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
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1
16/09/2022
GEBRAUCHSINFORMATION
:
INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSÄURE-BAKTERIEN
10
8 KBE/10
8 KBE
HARTKAPSELN ZUR VAGINALEN ANWENDUNG
_Lactobacillus gasseri, Stamm DSM 14869 _
/
_Lactobacillus rhamnosus, Stamm DSM 14870_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vagisan ProbioFlora
Milchsäure-Bakterien beachten?
3.
Wie ist Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSÄURE-BAKTERIEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien ist ein natürliches
Arzneimittel zur Anwendung in der
Scheide.
Die in Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien Hartkapseln zur
vaginalen Anwendung enthaltenen
Bakterienstämme
_Lactobacillus gasseri _
und
_Lactobacillus rhamnosus_
sind Bestandteil eines gesunden
Scheidenmilieus.
Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien wird an

Fachinformation

VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSÄURE-BAKTERIEN - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
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1
17/03/2022
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien
10
8
KBE/10
8
KBE Hartkapseln zur vaginalen Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 400 mg Pulver mit mindestens 10
8
KBE (Koloniebildende Einheiten)
_ _
_Lactobacillus gasseri, Stamm DSM 14869 _
(gefriergetrocknet, lebend) und mindestens 10
8
KBE
_Lactobacillus rhamnosus, Stamm DSM 14870 _
(gefriergetrocknet, lebend).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel zur vaginalen Anwendung
Weißes Pulver in weißer Hartgelatinekapsel der Größe 0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Zur Normalisierung der gestörten Vaginalflora nach
Antibiotikabehandlung einer bakteriellen
Vaginose.
–
Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden
vaginalen Infektionen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _
–
Nach der Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose:
6-8 Tage lang abends vor dem Schlafengehen 1 Vaginalkapsel tief in die
Scheide einführen.
–
Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden
vaginalen Infektionen:
_ _
_Unmittelbar nach der Menstruation:_
4-6 Tage lang abends vor dem Schlafengehen 1 Vaginalkapsel tief in die
Scheide einführen.
_ _
_ _
_ _
VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSÄURE-BAKTERIEN - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
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17/03/2022
_Kinder _
_ _
Die Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien wird bei
Kindern unter 12 Jahren
nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zur vaginalen Anwendung.
Die Kapsel muss mit einem Finger möglichst tief in die Scheide
platziert werden.
Vor der Einführung in die Scheide müssen die Hände gründlich
gewaschen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Laktobazillen (Milchs