Vagisan sept Vaginalzäpfchen mit Povidon-Iod

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Povidon-Iod

Verfügbar ab:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

INN (Internationale Bezeichnung):

Povidone iodine

Darreichungsform:

Vaginalzäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Vaginalzäpfchen; Povidon-Iod (09661) 233,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in die Scheide; vaginale Anwendung

Produktbesonderheiten:

PZN: 16930882 Darreichung: Vaginalsuppositorien Menge: 5 St; PZN: 16930899 Darreichung: Vaginalsuppositorien Menge: 10 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1980-05-01

Gebrauchsinformation

VAGISAN SEPT VAGINALZÄPFCHEN MIT POVIDON-IOD - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
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08/09/2023
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VAGISAN SEPT VAGINALZÄPFCHEN MIT POVIDON-IOD
200 MG POVIDON-IOD PRO VAGINALZÄPFCHEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Vagisan sept Vaginalzäpfchen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vagisan sept Vaginalzäpfchen
beachten?
3.
Wie sind Vagisan sept Vaginalzäpfchen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Vagisan sept Vaginalzäpfchen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND VAGISAN SEPT VAGINALZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Vagisan sept Vaginalzäpfchen sind desinfizierende Vaginalzäpfchen
(Lokalantiseptikum).
Vagisan sept Vaginalzäpfchen werden bei spezifischen und
unspezifischen Infektionen der Scheide
und bei Scheideninfektionen durch
_Trichomonas vaginalis_
und
_Candida albicans_
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VAGISAN SEPT VAGINALZÄPFCHEN
BEACHTEN?
VAGISAN SEPT VAGINALZÄPFCHEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Povidon-Iod oder einen der in Abschnitt 6.
genannten

Fachinformation

VAGISAN SEPT VAGINALZÄPFCHEN MIT POVIDON-IOD - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
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18/08/2020
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vagisan sept Vaginalzäpfchen mit Povidon-Iod
200 mg Povidon-Iod pro Vaginalzäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginalzäpfchen enthält 200 mg Povidon-Iod
[Poly(1-vinyl-2-pyrrolidon)-Iod-Komplex] mit einem
mittleren Molekulargewicht von 44.000 und einem verfügbaren Iodgehalt
von 10 % in
Neutralfettgrundlage.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalzäpfchen
Schokoladenbraune Vaginalzäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vagisan sept Vaginalzäpfchen werden angewendet bei spezifischen und
unspezifischen Infektionen
der Scheide und bei Scheideninfektionen durch
_Trichomonas vaginalis_
und
_Candida albicans_
.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1-mal täglich wird 1 Vaginalzäpfchen in die Scheide eingeführt.
Wenn notwendig, vor allem bei
_Candida albicans_
-Infektionen, kann morgens und abends je ein
Vaginalzäpfchen angewendet werden.
Die Dauer der Behandlung hängt vom therapeutischen Ergebnis ab. Sie
soll nicht mehr als 10 Tage
betragen.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vagisan sept Vaginalzäpfchen bei
Kindern und Jugendlichen vor
Eintritt der Regelblutung ist bisher noch nicht erwiesen. Vagisan sept
Vaginalzäpfchen sollten deshalb
in dieser Altersgruppe nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nach
seinen Anweisungen angewendet
werden. Eine Anwendung vor der Menarche wird nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zur vaginalen Anwendung.
Das Vaginalzäpfchen wird am besten vor dem Schlafengehen und in
Rückenlage mit leicht
angezogenen Beinen tief in die Scheide eingeführt.
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Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der
Menstru