Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Milchsäure, Natriumlactat-Lösung
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Lactic Acid, Sodium Lactate Solution
Vaginalzäpfchen
Milchsäure 0.167g; Natriumlactat-Lösung 0.1g
VAGISAN - DE 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet Package Leaflet Page 1 31/08/2016 1 PACKUNGSBEILAGE VAGISAN - DE 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet Package Leaflet Page 2 31/08/2016 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VAGISAN 167 mg (S)-Milchsäure, 100 mg Natrium-(S)-lactat-Lösung pro Vaginalzäpfchen. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vagisan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vagisan beachten? 3. Wie ist Vagisan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vagisan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VAGISAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vagisan ist ein Milchsäure-Lactat-haltiges Vaginaltherapeutikum in Form von Vaginalzäpfchen zur vaginalen Anwendung. Vagisan wird angewendet zur Regulierung des Milchsäuregehaltes der Scheide bei chronischer oder rezidivierender Aminkolpitis (bakterielle Vaginose, unspezifische Kolpitis) leichter bis mittelschwerer Ausprägung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VAGISAN BEACHTEN? VAGISAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN wenn Sie allergisch gegen Milchsäure, Natriumlactat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestand Lesen Sie das vollständige Dokument
VAGISAN - DE 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet SPC Page 1 31/08/2016 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vagisan 167 mg (S)-Milchsäure, 100 mg Natrium-(S)-lactat-Lösung pro Vaginalzäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Vaginalzäpfchen enthält 167 mg (S)-Milchsäure und 100 mg Natrium-(S)-lactat- Lösung (entspr. 40 mg Milchsäure). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Vaginalzäpfchen zur vaginalen Anwendung. Weißes Zäpfchen mit glatter Oberfläche. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Additive Anwendung zur Regulierung des Milchsäuregehaltes der Scheide bei chronischer oder rezidivierender Aminkolpitis (bakterielle Vaginose, unspezifische Kolpitis) leichter bis mittelschwerer Ausprägung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Täglich wird abends 1 Vaginalzäpfchen tief in die Scheide eingeführt. Die Dauer der Behandlung beträgt 5 - 7 Tage. _Kinder und Jugendliche _ Die Anwendung von Vagisan bei Mädchen vor der Pubertät wird nicht empfohlen, da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen. Zur Anwendung von Vagisan bei Jugendlichen nach der Pubertät liegen keine Erfahrungen vor. Art der Anwendung Zur vaginalen Anwendung. Die Vaginalzäpfchen werden tief intravaginal eingeführt. Dies geschieht am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Milchsäure oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile . VAGISAN - DE 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet SPC Page 2 31/08/2016 2 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Vagisan bei Mädchen vor der Pubertät wird nicht empfohlen, da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen. Zur Anwendung von Vagisan bei Jugendlichen nach der Pubertät liegen keine Erfahrungen vor. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT Lesen Sie das vollständige Dokument