Vanaproc 333 mg/g – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Vana GmbH

ATC-Code:

QJ51CE09

INN (Internationale Bezeichnung):

PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE

Einheiten im Paket:

20 Injektoren zu je 9g, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Berechtigungsdatum:

1992-04-06

Gebrauchsinformation

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PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Vanaproc
333 mg/g
–
Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
Vana GmbH, Wolfgang Schmälzl Gasse 6, 1020 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vanaproc
333 mg/g - Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Euterinjektor zu 9 g enthält:
Wirkstoff:
Procain-Benzylpenicillin 1 H
2
O
3 g
(entsprechend 1,83 g Benzylpenicillin,
entsprechend 3 000 000 I.E. Penicillin)
Weiße, dickflüssige Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Euterentzündungen bei Milchkühen während der
Laktationsperiode, die durch
penicillinempfindliche Erreger verursacht werden (Streptokokken,
Staphylokokken).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen, anderen β-Lactam-
Antibiotika, Procain oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Infektionen mit β-Lactamase-bildenden Erregern anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es treten gelegentlich allergische Reaktionen (allergische
Hautreaktionen, anaphylaktischer Schock) auf.
In allen Fällen ist die Behandlung abzubrechen und eine
symptomatische Therapie einzuleiten:
Bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i.v.
Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder
Glukokortikoide
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART
Rind (laktierende Kühe)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramammären Anwendung.
Vor Gebrauch gut schütteln!
Den Inhalt eines Injektors (entspricht 3 g Benzylpenicillin-Procain 1
H
2
O) einmal täglich nach dem
Melken in jedes erkrankte Euterviertel einbringen. Die
Beha

Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VANAPROC 333 mg/g - Suspension zur intramammären Anwendung für
Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Euterinjektor zu 9 g enthält:
WIRKSTOFF:
Procain-Benzylpenicillin 1 H
2
O
3 g
(entsprechend 1,83 g Benzylpenicillin,
entsprechend 3 000 000 I.E. Penicillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung
Weiße, dickflüssige Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Rind (laktierende Kühe)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTERANGABE DER ZIELTIERART
Zur Behandlung von Euterentzündungen bei Milchkühen während der
Laktationsperiode, die durch
penicillinempfindliche Erreger verursacht werden (Streptokokken,
Staphylokokken).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen, anderen β-Lactam-
Antibiotika, Procain oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Infektionen mit β-Lactamase-bildenden Erregern anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer
Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier isolierten
Bakterien beruhen. Ist dies nicht möglich, sollte die Behandlung auf
Grundlage lokaler (regional, auf
Bestandsebene) epidemiologischer Informationen über die
Empfindlichkeit der Zielbakterien
durchgeführt werden. Amtliche, nationale und regionale Richtlinien
zum Einsatz von Antibiotika
sollten bei der Anwendung des Tierarzneimittels berücksichtigt
werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
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Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation,
oraler Aufnahme oder Hautkontakt
zu Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) führen. Bei
Penicillin-Überempfindlichkeit ist eine
Kreuzallergie gegen Cephalosporine möglich und um