Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
VANCOMYCIN HYDROCHLORID
CNP Pharma GmbH
J01XA01
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-02-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VANCOMYCIN CNP 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Vancomycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage anegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vancomycin CNP 500 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vancomycin CNP 500 mg beachten? 3. Wie ist Vancomycin CNP 500 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vancomycin CNP 500 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VANCOMYCIN CNP 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Vancomycin, dabei handelt es sich um ein Antibiotikum. Vancomycin CNP 500 mg wird verwendet zur Behandlung schwerer bakterieller Infektionen, die durch gegen andere Antibiotika resistente Bakterien verursacht sind und bei Patienten, die gegen Betalactam-Antibiotika, wie z.B. Penicillin, allergisch sind: - Herzinnenhautentzündung (Endokarditis) - Infektionen der Knochen und Gelenke - Lungenentzündung - Blutvergiftung - Weichteilinfektionen Vancomycin kann auch vor Operationen angewendet werden, um möglichen Infektionen vorzubeugen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VANCOMYCIN CNP 500 MG BEACHTEN? VANCOMYCIN CNP 500 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Vancomycin sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN BI Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vancomycin CNP 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Vancomycin CNP 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält 500 mg bzw. 1000 mg Vancomycin (als Hydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Feines Pulver, weiß mit einem rosa bis braunem Schimmer 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schwere Infektionen, verursacht durch grampositive, Vancomycin-empfindliche Bakterien, die nicht mit anderen Antibiotika behandelt werden können oder nicht auf diese ansprachen, oder die resistent gegenüber diesen Antibiotika wie Penicilline und Cefalosporine sind. - Endokarditis - Infektionen der Knochen (Osteitis, Osteomyelitis) und Gelenke - Infektionen der unteren Atemwege (Pneumonie / durch Bakterien verursachte nosokomiale Pneumonie (NP)) - Weichteilinfektionen. Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Assoziation mit einer der o.g. Infektionen steht oder für die ein Verdacht auf Assoziation mit diesen besteht. Eine durch Enterokokken, _Streptococcus viridans_ oder _S. bovis_ verursachte Endokarditis sollte mit einer Kombination aus Vancomycin und einem Aminoglykosid behandelt werden. Vancomycin kann verwendet werden zur perioperativen Prophylaxe gegen eine bakterielle Endokarditis und bei Patienten mit erhöhtem Risiko zur Entwicklung einer bakteriellen Endokarditis im Falle eines größeren chirurgischen Eingriffes (z.B. Herz- und Gefäßoperationen, etc.) und denen kein geeignetes Betalactam-Antibiotikum verabreicht werden kann. Die offiziellen Richtlinien für die korrekte Anwendung antibakterieller Wirkstoffe sollten beachtet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung sollte individuell unter Berücksichtigung von Körpergewicht, Alter und Nierenfunktion angepasst werden. Patienten mit normaler Niere Lesen Sie das vollständige Dokument