VENLAFAXIN VIATRIS 75MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC-Code:

N06AX16

INN (Internationale Bezeichnung):

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Dosierung:

75MG

Darreichungsform:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

VENLAFAXIN

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0279215 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279228 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279219 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279206 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279227 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279205 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279225 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279212 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279211 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279208 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279229 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279226 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279224 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279230 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279216 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279217 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279221 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279218 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279210 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279203 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279207 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279209 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279232 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279213 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279220 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279223 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279222 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279204 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279231 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279214 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233741 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279008 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233727 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279026 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233739 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233729 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233748 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279030 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233735 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279027 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279037 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233726 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233743 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233723 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279020 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279023 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233744 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233722 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233724 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243498 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279011 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279031 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279034 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233747 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233742 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279033 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233732 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279019 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233736 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233725 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279015 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279014 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233738 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233728 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233731 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279013 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279036 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233740 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233730 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279025 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233734 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279021 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233720 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279022 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279035 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279028 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233745 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279024 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279017 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279010 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279032 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279012 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233721 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233746 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233737 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279016 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233733 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279029 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279018 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0279009 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0115556 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162848 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219811 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162845 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115553 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162839 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162837 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115555 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115547 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162846 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162838 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162844 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115550 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219812 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162836 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115552 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115546 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142083 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142081 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115551 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115549 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115548 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142082 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162842 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162840 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162843 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162841 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115554 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162847 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2008-07-30

Gebrauchsinformation

1/12
SP. ZN. SUKLS84465/2024, SUKLS84467/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VENLAFAXIN VIATRIS 75 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
VENLAFAXIN VIATRIS 150 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
_venlafaxin _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Venlafaxin Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Venlafaxin
Viatris užívat
3.
Jak se přípravek Venlafaxin Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Venlafaxin Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VENLAFAXIN VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Venlafaxin Viatris obsahuje účinnou látku venlafaxin, což je
antidepresivum, které patří do skupiny
léčiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a
noradrenalinu (SNRI). Tato skupina
léčiv se používá k léčení deprese a dalších onemocnění,
např. úzkostných poruch.
Venlafaxin
Viatris
je
určen
k
léčbě
dospělých
s depresí
nebo
k prevenci
opětovného
výskytu
depresivních epizod. Venlafaxin Viatris je určen také k léčbě
dospělých s následujícími úzkostnými
poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná
poru

Fachinformation

1/21
SP. ZN. SUKLS84465/2024, SUKLS84467/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Venlafaxin Viatris 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým
uvolňováním
Venlafaxin Viatris 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým
uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Venlafaxin Viatris 75 mg:
Jedna tobolka obsahuje 84,86 mg venlafaxin-hydrochloridu, což
odpovídá 75 mg venlafaxinu.
Venlafaxin Viatris 150 mg:
Jedna tobolka obsahuje 169,71 venlafaxin-hydrochloridu, což
odpovídá 150 mg venlafaxinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním.
Venlafaxin Viatris 75 mg:
Matné, tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tělové barvy,
velikosti 0 s označením „VEN“ na
víčku tobolky a „75“ na těle tobolky.
Venlafaxin Viatris 150 mg:
Matné, rudé tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním,
velikosti 00 s označením „VEN“ na víčku
tobolky a „150“ na těle tobolky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba depresivních epizod.
•
K prevenci recidivy depresivních epizod.
•
Léčba generalizované úzkostné poruchy.
•
Léčba sociální úzkostné poruchy
•
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní
2/21
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Depresivní epizody
Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým
uvolňováním je 75 mg/den podaná jednou
denně. Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75
mg/den lze dávku venlafaxinu zvýšit až
na maximální dávku 375 mg/den. Zvyšování dávek má být
provedeno v intervalu 2 týdnů nebo v
intervalech delších. V klinicky odůvodněných případech, s
ohledem na závažnost symptomů, lze
dávky zvyšovat v častějších intervalech, které však nemají
být kratší než 4 dny.
Kvůli riziku nežádoucích účinků, závislých na dávce, má
být dávka navyšována pouze po klinickém
vyhodnocení (viz bod 4.4). Jako udržovací dávka má být
podávána nejnižší