Venofer 20 mg/ml - Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

EISENSACCHAROSE

Verfügbar ab:

Orifarm GmbH

ATC-Code:

B03AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

IRON SUCROSE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-07-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VENOFER 20 MG/ML –
1000129685-001-04
Insbesondere müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn
Sie:
• Oral einzunehmende eisenhaltige Arzneimittel anwenden. Diese
können bei gleichzeitiger Anwendung von Venofer unter Umständen
unwirksam sein.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
INJEKTIONSLÖSUNG ODER KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
▼
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse
über
die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende
Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen
siehe Ende Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
IHNEN DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungs-
beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Venofer und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Venofer beachten?
3. Wie wird Venofer verabreicht?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Venofer aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VENOFER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Venofer ist ein Arzneimittel, das Eisen enthält.
Eisenhaltige
Arzneimittel
werden
verwendet,
wenn
Sie
nicht
über
ausreichend Eisen im Körper verfügen. Dies wird als
„Eisenmangel“
bezeichnet.
Venofer wird verabreicht, wenn:
• Sie Eisen nicht oral einnehmen können, da Ihnen von
Eisentabletten
u. U. übel wird.
• Sie Eisen bereits oral eingenommen haben und dies keine Wirkung
gezeigt hat.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VENOFER BEACHTEN?
VENOFER DARF NICHT ANGEWENDET W

Fachinformation

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung - 1 -
▼
Dieses
Arzneimittel
unterliegt
einer
zusätzlichen
Überwachung.
Dies
ermöglicht
eine
schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind aufgefordert,
jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung
von Nebenwirkungen, siehe
Abschnitt 4.8.
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 20 mg Eisen in Form von
Eisen-Saccharose (Eisen(III)-hydroxid-Saccharose-Komplex).
Jede 5 ml Ampulle Venofer enthält 100 mg Eisen in Form von
Eisen-Saccharose (Eisen(III)-hydroxid-
Saccharose-Komplex).
Jede 5 ml Durchstechflasche Venofer enthält 100 mg Eisen in Form von
Eisen-Saccharose (Eisen(III)-
hydroxid-Saccharose-Komplex).
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Venofer enthält 7 mg Natrium pro ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung. Venofer ist eine dunkelbraune, nicht
transparente, wässrige Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Bei folgenden Indikationen ist der Einsatz von Venofer zur Behandlung
eines Eisenmangels angezeigt:
•
Klinische Notwendigkeit für eine rasche Eisenzufuhr;
•
Bei Unverträglichkeit oder Nichteinhalten einer oralen
Eisenbehandlung;
•
Bei aktiven entzündlichen Darmerkrankungen, bei denen orale
Eisenpräparate unwirksam sind;
•
Bei chronischen Nierenerkrankungen, bei denen orale Eisenpräparate
weniger wirksam sind.
Die Diagnose eines Eisenmangels muss auf geeigneten Labortests beruhen
(z.B. Hb, Serum-Ferritin, TSAT,
Serum-Eisen, etc.).
(Hb Hämoglobin, TSAT Transferrinsättigung)
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUN