Ventolair Steri-Neb 800 Mikrogramm Suspension für einen Vernebler

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

R03BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Suspension für einen Vernebler

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension für einen Vernebler; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 800 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-05-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_VENTOLAIR_
_®_
_ STERI-NEB_
_®_
_ 800 MIKROGRAMM SUSPENSION FÜR EINEN VERNEBLER _
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Ventolair_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Ventolair_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Ventolair_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ventolair_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _VENTOLAIR_
_®_
_ STERI-NEB_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ventolair_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
enthält den Wirkstoff Beclometasondipropionat (Ph.Eur.). Es gehört
zu einer
Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Kortikosteroide, die eine
entzündungshemmende
Wirkung haben, Schwellungen und Reizungen in den Wänden der Atemwege
(z. B. Nase, Lunge)
vermindern und so Atemprobleme lindern.
_Ventolair_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern im Alter bis zu 18 Jahren
zur
Behandlung von Asthma, wenn die Behandlung mit Druckgas- oder
Pulverinhalatoren nicht
zufriedenstellend oder ungeeignet ist.
_Ventolair_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
ist auch angezeigt zur Behandlung des wiederkehrenden Giemens
(pfeifendes
Atemgeräusch)

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VENTOLAIR_
_®_
_ STERI-NEB_
_®_
_ 400 MIKROGRAMM SUSPENSION FÜR EINEN VERNEBLER _
_VENTOLAIR_
_®_
_ STERI-NEB_
_®_
_ 800 MIKROGRAMM SUSPENSION FÜR EINEN VERNEBLER _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ventolair_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
_ 400 Mikrogramm Suspension für einen Vernebler _
Jede Ampulle enthält 400 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
in 1 ml.
_Ventolair_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
_ 800 Mikrogramm Suspension für einen Vernebler _
Jede Ampulle enthält 800 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
in 2 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension für einen Vernebler
Weiße bis fast weiße Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Ventolair_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
ist angezeigt für die
•
Erhaltungstherapie bei Asthma bei Erwachsenen und Kindern im Alter bis
zu 18 Jahren, wenn
die Anwendung von Druckgas- oder Trockenpulverinhalatoren nicht
zufriedenstellend oder
ungeeignet ist.
•
Therapie des wiederkehrenden Giemens bei Kindern im Alter bis zu 5
Jahren (siehe
Abschnitte 4.2 und 4.4, Kinder und Jugendliche)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Anfangsdosis von vernebeltem Beclometasondipropionat sollte die
Häufigkeit und den
Schweregrad der Symptome berücksichtigen. Empfohlene Anfangsdosen:
Erwachsene und
Jugendliche (ab 12 Jahren):
800 - 1.600 Mikrogramm zweimal täglich
(Tagesgesamtdosis: 1.600 - 3.200 Mikrogramm)
Kinder (bis zu 11 Jahren):
400 - 800 Mikrogramm zweimal täglich
(Tagesgesamtdosis: 800 - 1.600 Mikrogramm)
Eine tägliche Dosis von 3.200 Mikrogramm bei Erwachsenen und
Jugendlichen und
1.600
Mikrogramm bei Kindern im Alter bis zu 11 Jahren sollte im Normalfall
nicht überschritten
werden.
2
Sobald eine bessere Kontrolle des Asthmas oder des Giemens erreicht
ist, sollte die Tagesgesamtdosis
auf die niedrigste wirksame Dosis reduziert werden und eine einmal
tägliche Gabe kann angewendet
werden.
Bei Patienten mit Asthma muss
_Ve