Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TIAMULINHYDROGENFUMARAT
Huvepharma NV
QJ01XQ01
TIAMULINHYDROGENFUMARAT
100 ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche aus Braunglas Typ I mit Nitrilgummistopfen, Laufzeit: 30 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2009-10-14
PACKUNGSBEILAGE VETMULIN INJEKTIONSLÖSUNG.............HUVEPHARMA NV GEBRAUCHSINFORMATION VETMULIN 162 mg/ml Injektionslösung für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgien Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VETMULIN 162 mg/ml Injektionslösung für Schweine Tiamulin 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Tiamulin 162 mg/ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Butyl-4-hydroxybenzoat 0,324 mg/ml Propylgallat (E310) 0,163 mg/ml Leicht gelbe, ölige Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Therapie und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, verursacht durch _Brachyspira _ _hyodysenteriae_. Zur Behandlung der enzootischen Pneumonie, verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Mycoplasma hyopneumoniae_ und der Mycoplasmen-bedingten Arthritis, verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Mycoplasma hyosynoviae_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN PACKUNGSBEILAGE VETMULIN INJEKTIONSLÖSUNG.............HUVEPHARMA NV In seltenen Fällen wurde über Überempfindlichkeit gegenüber Tiamulin in Form von akuter Dermatitis mit Erythem und starkem Juckreiz berichtet. Die Nebenwirkungen verlaufen in der Regel mild und sind vorübergehend und nur in sehr seltenen Fällen schwerwiegend. Eine symptomatische Behandlung wie eine Elektrolyttherapie und eine entzündungshemmende Therapie können nützlich sein. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. Siehe auch Abschnitt 12. 7. ZIELTIERARTE(N) Schweine 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nur zur Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: VETMULIN 162 mg/ml Injektionslösung für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Tiamulin 162mg/ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylparahydroxybenzoat 0,324mg/ml Propylgallat (E310) 0,163mg/ml Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Leicht gelbe, ölige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schweine 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Therapie und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, verursacht durch _Brachyspira hyodysenteriae_. Zur Behandlung der enzootischen Pneumonie, verursacht durch Tiamulin- empfindliche _Mycoplasma hyopneumoniae_ und der Mycoplasmen-bedingten Arthritis, verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Mycoplasma hyosynoviae_. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Tiamulin. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: An der Injektionsstelle kann Entzündung/Narbenbildung auftreten. Daher wird eine Injektion in den Nackenmuskel empfohlen. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Aufgrund der wahrscheinlichen Variabilität (zeitlich, geografisch) des Vorkommens resistenter Bakterien gegenüber Tiamulin sollte die Verwendung des Tierarzneimittels auf einer bakteriologischen Probeentnahme und auf einer Empfindlichkeitsuntersuchung basieren und die amtlichen und örtlichen Richtlinien über den Einsatz von Antibiotika berücksichtigen. Eine Anwendung des Tierarzneimittels, die von den Angaben der Fachinformation abweicht, kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Tiamulin resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit der Behandlung mit anderen P Lesen Sie das vollständige Dokument