Viani mite Dosier-Aerosol 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salmeterolxinafoat, Fluticason-17-propionat

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

ATC-Code:

R03AK06

INN (Internationale Bezeichnung):

Salmeterol xinafoate, fluticasone 17-propionate

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Suspension

Zusammensetzung:

Salmeterolxinafoat 0.0363mg; Fluticason-17-propionat 0.05mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1
12.12.2017/06.04.2018
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VIANI
MITE DOSIER-AEROSOL 25 ΜG/50 ΜG DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION
VIANI DOSIER-AEROSOL 25 ΜG/125 ΜG DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION
VIANI FORTE DOSIER-AEROSOL 25 ΜG/250 ΜG DRUCKGASINHALATION,
SUSPENSION
Salmeterol/Fluticasonpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Viani und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Viani beachten?
3.
Wie ist Viani anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Viani aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VIANI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Viani enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticasonpropionat:

Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel.
Diese Arzneimittel helfen, die
Atemwege in der Lunge offen zu halten. So kann die Luft leichter ein-
und ausgeatmet werden. Die
Wirkdauer beträgt mindestens 12 Stunden.

Fluticasonpropionat ist ein Kortikoid, das Schwellung und Reizung in
den Lungen reduziert.
Der Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, um
Atembeschwerden, wie Asthma bronchiale, zu
vermeiden.
Es ist notwendig, dass Sie Viani täglich gemäß der Anweisung Ihres
Arztes anwenden. Dadurch wird
sichergestell

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Viani mite Dosier-Aerosol 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Viani Dosier-Aerosol 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Viani forte Dosier-Aerosol 25 µg/250 µg Druckgasinhalation,
Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder einzelne Sprühstoß (abgegeben aus dem Ventil) enthält:
25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 50, 125 oder 250
Mikrogramm
Fluticasonpropionat. Dies entspricht einer abgegebenen Dosis
(abgegeben aus dem Mundrohr) von 21
Mikrogramm Salmeterol und 44, 110 oder 220 Mikrogramm
Fluticasonpropionat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
Der Behälter enthält eine weiße bis nahezu weiße Suspension.
Die Wirkstoffbehälter werden in lilafarbene Kunststoff-Mundrohre
gesteckt, die ein Mundstück mit einem
integrierten Zerstäuber haben und mit einer Schutzkappe versehen
sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Viani ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma
bronchiale, bei der die Anwendung von
langwirksamem
β
2
-Agonisten und inhalativem Kortikoid in Kombination angezeigt ist:
-
bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie kurzwirksamen
β
2
-Agonisten zur
bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
oder
-
bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie langwirksamen
β
2
-Agonisten ausreichend
eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Art der Anwendung:
_ _
Zur Inhalation.
2
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den
Behandlungserfolg erforderlich ist, das Viani
Dosier-Aerosol täglich anzuwenden, auch wenn sie symptomfrei sind.
Patienten sollten sich regelmäßig weiterhin vom Arzt untersuchen
lassen, so dass die Dosisstärke von
Viani Dosier-Aerosol, die sie erhalten, optimal bleibt und nur nach
ärztlichem Rat geändert wird.
DIE
DOSIS SOLLTE SO ANGEPASST WERDEN, DASS EINE EFFEKTIVE KONTROLLE DER
SYMPTOME MIT