Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
505 DIMETINDEN-MALEINÁT; 1120 FENYLEFRIN
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
R01AB01
505 DIMETINDEN-MALEINÁT; 1120 FENYLEFRIN
2,5MG/ML+0,25MG/ML
Nosní kapky, roztok
Nosní podání
OTC Array
FENYLEFRIN
Kód SÚKL: 0218102 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015522 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011754 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS230350/2023 P ŘÍ BALOV Á INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE VIBROCIL 2,5 mg/ml + 0,25 mg/ml nosní kapky, roztok VIBROCIL 2,5 mg/ml + 0,25 mg/ml nosní sprej, roztok fenylefrin/dimetinden-maleinát P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ TUTO P ŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍ VE, NEŽ Z AČNE TE TENTO P ŘÍ PRAVEK POU ŽÍ VAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V Á S DŮ LE Ž IT É ÚDA JE. ▪ Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. ▪ Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. ▪ Pokud se do 7 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám nebo Vašemu dítěti přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Vibrocil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vibrocil používat 3. Jak se Vibrocil používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Vibrocil uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE VIBROCIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Vibrocil obsahuje dvě léčivé látky, nosní dekongestant (fenylefrin) a antihistaminikum (dimetinden-maleinát). Vibrocil poskytuje rychlou úlevu od překrvení nosní sliznice a tekoucí rýmy způsobené celou řadou infekčních nebo alergických onemocnění horních cest dýchacích. Vibrocil tlumí nadměrnou nosní sekreci, čistí nos a neovlivňuje aktivitu nosních řasinek. Vibrocil se používá k úlevě od ucpaného nosu v případě nachlazení, akutní a chronické rýmy, senné rýmy nebo jiné alergické rýmy (alergie na prach, zvířecí srst atd.) Lesen Sie das vollständige Dokument
sp.zn. sukls230350/2023 a sukls242241/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. NÁ ZEV P ŘÍ PRAVKU VIBROCIL 2,5 mg/ml + 0,25 mg/ml nosní kapky, roztok VIBROCIL 2,5 mg/ml + 0,25 mg/ml nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVN Í S LO Ž EN Í Jeden ml přípravku Vibrocil (nosní kapky a nosní sprej) obsahuje 2,5 mg fenylefrinu a 0,25 mg dimetinden- maleinátu. Pomocné látky se známým účinkem: jeden ml přípravku Vibrocil (nosní kapky a nosní sprej) obsahuje 0,106 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉ KOV Á FORMA VIBROCIL NO SNÍ KAPKY, ROZTOK (NOSN Í KAPKY): průhledná, bezbarvá až lehce nažloutlá kapalina. VIBROCIL NO SNÍ SPREJ, ROZTOK (NOSN Í SPREJ): průhledná, bezbarvá až lehce nažloutlá kapalina. 4. KLINICK É Ú DAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Symptomatická léčba běžného nachlazení, nazální kongesce, akutní a chronické rýmy, sezónní (senné) a nesezónní alergické rýmy, akutní a chronické sinusitidy a vazomotorické rýmy. Adjuvantní léčba při akutní otitis media. Předoperační a pooperační péče (chirurgie nosu). VIBROCIL NOSN Í KAPKY jsou určeny pro dospělé, dospívající a děti od 1 roku. VIBROCIL NOSN Í SPREJ je určen dospělým, dospívajícím a dětem od 6 let. 4.2 D ÁV KOV Á N Í A Z PŮSOB P ODÁNÍ Vibrocil nemá být používán déle než 7 po sobě následujících dní. Doporučené dávkování a frekvence podávání se nemá překračovat. Pacient má užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků. VIBROCIL NO SNÍ KAPKY: Dávkování ▪ Děti ve věku 1 – 6 let (pod dohledem dospělé osoby): 1 – 2 kapky do každé nosní dírky 3 – 4 krát denně. ▪ Děti ve věku 6 – 12 let (pod dohledem dospělé osoby): 3 – 4 kapky do každé nosní dírky 3 – 4 krát denně. ▪ Dospělí a dospívající od 12 let: 3 – 4 kapky do každé nosní dírky 3 – 4 krát denně. Způsob podání Před aplikací si má pacient vypr Lesen Sie das vollständige Dokument