Vitamin AD3E pro injectione Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine und Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Retinolpalmitat; Ölige Lösungen von Colecalciferol; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC-Code:

QA11JA

INN (Internationale Bezeichnung):

Retinol palmitate, Oily solution of Cholecalciferol, all-rac-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Retinolpalmitat (00832) 176,46 Milligramm; Ölige Lösungen von Colecalciferol (00369) 100 Milligramm; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Pferd; Rind; Hund; Schwein

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-05-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
VITAMIN AD3E PRO INJECTIONE, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER,
SCHWEINE UND HUNDE
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vitamin AD3E pro injectione, Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine und Hunde
Retinolpalmitat, all-rac alpha Tocopherolacetat und Colecalciferol
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEIL(E)
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Retinolpalmitat
176,47 mg
(entsprechend 300.000 I.E. Vitamin A)
all-rac alpha Tocopherolacetat
50,00 mg
(entsprechend 45,56 mg all-rac-alpha-Tocopherol)
(Vitamin E)
Ölige Lösung von Colecalciferol
100,00 mg
(enthält 2,5 mg Colecalciferol; entsprechend 100.000 I.E. Vitamin D3)
Klare, gelbe Lösung
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie von kombinierten Vitamin A-, Vitamin D- und Vitamin
E-Mangelerkrankungen.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die der Lebensmittelgewinnung dienen und
ausreichend mit Vitamin A
versorgt sind, da die Möglichkeit einer Anreicherung in essbarem
Gewebe besteht.
Im Falle einer Hypervitaminose ist die Behandlung mit Vitamin AD3E
kontraindiziert.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, oder einem der
sonstigen Bestandteile.
NEBENWIRKUNGEN
Temporäre Schwellungen an der Injektionsstelle können auftreten. In
seltenen Fällen können
anaphylaktische Reaktionen auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen.)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließ

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vitamin AD3E pro injectione, Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Retinolpalmitat
176,47 mg
(entsprechend 300.000 I.E. Vitamin A)
all-rac alpha Tocopherolacetat
50,00 mg
(entsprechend 45,56 mg all-rac-alpha-Tocopherol)
(Vitamin E)
Ölige Lösung von Colecalciferol
100,00 mg
(enthält 2,5 mg Colecalciferol; entsprechend 100.000 I.E. Vitamin D3)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Schwein ,Hund
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Therapie von kombinierten Vitamin A-, Vitamin D- und Vitamin
E-Mangelerkrankungen.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die der Lebensmittelgewinnung dienen und
ausreichend mit
Vitamin A versorgt sind, da die Möglichkeit einer Anreicherung in
essbarem Gewebe besteht.
Im Falle einer Hypervitaminose ist die Behandlung mit Vitamin AD3E
kontraindiziert.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5.
BESONDERE VORSICHTMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die empfohlene Dauer der Behandlung sowie die Dosierung sollte nicht
überschritten werden.
Die intramuskuläre Behandlung von Pferden mit fettlöslichen
Vitaminpräparaten kann das
Risiko einer Myositis und Myonekrose erhöhen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
• Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion kann das Risiko
einer Hypervitaminose im
Zusammenhang mit Vitamin A nicht ausgeschlossen werden. Daher ist bei
der Anwendung
große Vorsicht geboten. Bei vers