Vitamin B 12 Lichtenstein Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cyanocobalamin

Verfügbar ab:

Winthrop Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

B03BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

cyanocobalamin

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Cyanocobalamin 1.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VITAMIN B 12 LICHTENSTEIN
1.000 µg/ml
Injektionslösung
Wirkstoff: Cyanocobalamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Wenden Sie
dieses Arzneimittel immer
genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes,
Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitamin B 12 Lichtenstein und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitamin B 12 Lichtenstein
beachten?
3.
Wie ist Vitamin B 12 Lichtenstein anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin B 12 Lichtenstein aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VITAMIN B 12 LICHTENSTEIN
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als
„Vitamin B
12
“ bezeichnet
werden.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Vitamin-B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
–
hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie, Addison-
Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen),
–
funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
2
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B
12
-Mangel kann auftreten bei:
–
jahrelanger Mangel-

Fachinformation

Mat.-Nr.: 325806
1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VITAMIN B 12 LICHTENSTEIN
1.000 µg/ml
Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 1.000 µg (= 1 mg)
Cyanocobalamin
.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natriumverbindungen (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Hinweis:
Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als
„Vitamin B
12
“ bezeichnet
werden.
3. DARREICHUNGSFORM
Klare, rote Injektionslösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin-B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:

hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie, Addison-
Anämie),

funikulärer Spinalerkrankung.
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B
12
-Mangel kann auftreten bei:

jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng
vegetarische Kost),

Malabsorbtion durch

ungenügende Produktion von Intrinsic Factor,

Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (z. B. Sprue),

Fischbandwurmbefall oder

Blind-Loop-Syndrom,

angeborenen Vitamin-B
12
-Transportstörungen.
Mat.-Nr.: 325806
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach
Diagnosestellung 1 Ampulle mit 1 ml
Vitamin B 12 Lichtenstein (entsprechend 1000 µg Cyanocobalamin)
zweimal pro Woche
verabreicht.
Bei nachgewiesener Vitamin-B
12
-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg
Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.
Art der Anwendung
Vitamin B 12 Lichtenstein wird in der Regel intramuskulär
verabreicht. Es kann aber auch
langsam intravenös oder subkutan gegeben werden.
Die Lösung ist vor Gebrauch visuell zu prüfen. Nur klare Lösungen
ohne Partikel sind zu
verwenden.
Zur Infusion kann Vitamin B 12 Lichtenstein zu einer 0,9%igen
Natriumchloridlösung zur
Herstellung ei