Vitamin B12 AAA 1000 µg Ampullen Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cyanocobalamin

Verfügbar ab:

AAA-Pharma GmbH

ATC-Code:

B03BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

cyanocobalamin

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Cyanocobalamin 1.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VITAMIN B12 AAA
® 1000ΜG AMPULLEN
Wirkstoff: Cyanocobalamin
Injektionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS VITAMIN B12 AAA
® 1000ΜG AMPULLEN JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt
4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Vitamin B12 AAA
®
1000µg Ampullen und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Vitamin B12 AAA
®
1000µg Ampullen
beachten?
3.
Wie ist Vitamin B12 AAA
®
1000µg Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin B12 AAA
®
1000µg Ampullen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VITAMIN B12 AAA
® 1000ΜG AMPULLEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Vitamin B12 AAA
®
1000µg Ampullen ist ein Vitamin B
12
-Präparat. Cyanocobalamin
gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als „Vitamin B
12
“ bezeichnet
werden.
ANWENDUNGSGEBIET:
Vitamin B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
-
Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie, (Perniciosa, Biermer-
Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörung der roten
Blutzellen)
-
Funikulärer Spinalerkrankung [Rückenmarkschädigung]
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B
12
-

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VITAMIN B12 AAA
® 1000ΜG AMPULLEN
Wirkstoff: Cyanocobalamin
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff: Cyanocobalamin 1000 µg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin B12 AAA
®
1000µg Ampullen ist ein Vitamin B
12
-Präparat. Cyanocobalamin gehört
zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als “Vitamin B
12
” bezeichnet werden.
Vitamin B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
-
hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie,
Addison-Anämie)
-
funikulärer Spinalerkrankung
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B
12
-Mangel kann auftreten bei:
-
Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng
vegetarische Kost).
-
Malabsorption durch,
-
ungenügender Produktion von Intrinsic factor,
-
Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue,
-
Fischbandwurmbefall oder
-
Blind-loop-Syndrom.
-
Angeborenen Vitamin B
12
-Transportstörungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten beiden Wochen nach
Diagnosestellung 1 ml
(1 Ampulle) Vitamin B12 AAA
®
1000µg Ampullen ein- bis zweimal wöchentlich verabreicht,
entsprechend 1000 -2000 µg Cyanocobalamin pro Woche.
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Bei nachgewiesener Vitamin B
12
-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg
Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.
ART DER ANWENDUNG:
Vitamin B12 AAA
®
1000µg Ampullen wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Es kann
aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben werden.
DAUER DER ANWENDUNG:
Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt.
Bei nachgewiesener
Vitamin B
12
-Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B
12
in der Regel lebenslang
sub