Vitamin B12-Injektopas 100 µg Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cyanocobalamin

Verfügbar ab:

Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung

ATC-Code:

B03BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

cyanocobalamin

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Cyanocobalamin 0.1mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VITAMIN B12-INJEKTOPAS
 100 ΜG
Wirkstoff: Cyanocobalamin 100 µg pro ml Injektionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist VITAMIN B12-Injektopas

100 µg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von VITAMIN B12-Injektopas

100 µg beachten?
3.
Wie ist VITAMIN B12-Injektopas

100 µg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VITAMIN B12-Injektopas

100 µg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
VITAMIN
B12-INJEKTOPAS

100 ΜG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
VITAMIN B12-Injektopas

100 µg ist ein Vitaminpräparat.
VITAMIN B12-Injektopas

100 µg wird angewendet bei Vitamin-B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig
nicht behoben werden kann.
Vitamin-B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äussern:

Hyperchromer
makrozytärer
Megaloblastenanämie
(Perniciosa,
Biermer-Anämie,
Addison-
Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen).

Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B
12
-Mangel kann auftreten bei:


Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VITAMIN B12-Injektopas

100 µg
Wirkstoff: Cyanocobalamin 100 µg pro ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält
100 µg Cyanocobalamin.
_Hinweis:_ Cyanocobalamin gehört zur Gruppe
der
Stoffe,
die
zusammenfassend
als
“Vitamin B
12
“ bezeichnet werden.
Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin-B
12
-Mangel,
der
ernährungsmäßig
nicht behoben werden kann.
Vitamin-B
12
-Mangel
kann
sich
in
folgenden
Krankheitsbildern äußern:
-
hyperchromer
makrozytärer
Megaloblasten-
anämie
(Perniciosa,
Biermer-Anämie,
Addison-Anämie).
-
funikulärer Spinalerkrankung.
Ein
labordiagnostisch
gesicherter
Vitamin-
B
12
-Mangel kann auftreten bei:
-
Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung
(z.B. durch streng vegetarische Kost).
-
Malabsorption durch
--
ungenügende
Produktion
von
Intrinsic factor,
--
Erkrankungen
im
Endabschnitt
des
Ileums, z.B. Sprue,
--
Fischbandwurmbefall oder
--
Blind-loop-Syndrom.
-
Angeborenen
Vitamin-B
12
-Transportstö-
rungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Zu
Beginn
der
Behandlung
wird
in
den
ersten
Wochen
nach
Diagnosestellung
1
Ampulle VITAMIN B12-Injektopas

100 µg
täglich
verabreicht
(entsprechend
100 µg
Cyanocobalamin).
Bei nachgewiesener Vitamin-B
12
-Aufnahme-
störung im Darm werden anschließend 1 ml
VITAMIN
B12-Injektopas

100 µg
einmal
im Monat verabreicht (entsprechend 100 µg
Cyanocobalamin).
Art der Anwendung:
VITAMIN B12-Injektopas

100 µg wird in
der Regel intramuskulär verabreicht. Es kann
aber auch langsam intravenös oder subkutan
gegeben werden.
DAUER DER ANWENDUNG
Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der
Anwendung
nicht
begrenzt.
Bei
nachge-
wiesener
Vitamin-B
12
-Aufnahmestörung
im
Darm
wird
Vitamin
B
12
in
der
Regel
lebenslang substituiert.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
g