Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
hidroxokobalaminnal
RPH AB
B03BA03
hydroxocobalamin
TK
Kiszerelések: 1 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-22931 / 01 - V - TK - igen; 3 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-22931 / 02 - V - TK - igen; 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-22931 / 03 - V - TK - igen
WEU
2015-11-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA VITAMIN B 12 RPH PHARMACEUTICALS 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ hidroxokobalamin-klorid MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin B 12 RPH Pharmaceuticals 1 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban: Vitamin B 12 RPH Pharmaceuticals) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vitamin B 12 RPH Pharmaceuticals alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vitamin B 12 RPH Pharmaceuticals-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vitamin B 12 RPH Pharmaceuticals-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN B 12 RPH PHARMACEUTICALS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vitamin B 12 RPH Pharmaceuticals egy B 12 -vitamin készítmény. A készítmény hatóanyaga a hidroxokobalamin. A Vitamin B 12 RPH Pharmaceuticals a vészes vérszegénység (anémia pernicióza, a vérszegénység egy speciális formája, amely a B 12 -vitamin hiánya miatt lép fel) és egyéb B 12 -vitaminhiányos állapotok kezelésére szolgál, ha a tabletta (önmagában) nem bizonyul elégségesnek. A Vitamin B 12 RPH Pharmaceuticals Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Vitamin B 12 RPH Pharmaceuticals 1 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg hidroxokobalaminnak megfelelő hidroxokobalamin-kloridot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Piros színű, tiszta oldat, melynek pH értéke kb. 4,2–5,9. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Anaemia perniciosa és egyéb B 12 -vitamin hiányos állapotok, ahol az orális pótlás nem bizonyult elegendőnek. A Schilling teszt során telítő dózisként. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Intramuscularis vagy subcutan alkalmazásra. Adagolás _Sürgősségi kezelés_ Akut súlyos esetekben, igazolt neuropathia fennállása vagy annak gyanúja esetén, ahol a B 12 -vitamin raktárak gyors feltöltésére van szükség, a Vitamin B 12 RPH Pharmaceuticals adható kezdetben, amikor intenzív injekciós kezelésre van szükség (naponta vagy 2 naponta 1 ampulla intramuscularisan vagy subcutan 1-2 héten keresztül vagy a vérszint normalizálódásáig), amelyet orális vagy parenterális fenntartó kezelés követ. Súlyos, akut, neuropathia nélküli esetekben, 2 naponta 1 ampulla intramuscularisan vagy subcutan beadva összesen 5 alkalommal, majd ezt követően orális vagy parenterális fenntartó kezelést alkalmazva. _Fenntartó kezelés_ Általában 1 ampulla subcutan vagy intramuscularisan 1-3 havonta. _Schilling teszt_ 1 ampulla intramuscularisan telítő dózisként. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. OGYÉI/53691/2020 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Korai Léber-betegségben (örökletes optikus neuropátia) szenvedő betegeknél B 12 -vitaminnal történő kezelést követően súlyos és gyors ütemű látóideg atrófiáról számoltak be. A B 12 -vitamin alkalmazása előtt a betegek kórtörténetét a szenzibilizáció tekintetéb Lesen Sie das vollständige Dokument