Vitamin C-Injektopas 300 mg Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ascorbinsäure

Verfügbar ab:

Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung

ATC-Code:

A11GA01

INN (Internationale Bezeichnung):

ascorbic acid

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Ascorbinsäure 300.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

Bezeichnung des Arzneimittels:
Vitamin C-Injektopas
®
300 mg
Darreichungsform:
Injektionslösung
Datum der Erstellung:
20.09.2019
Zul.-Nr.
6728003.00.00
Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VITAMIN C-INJEKTOPAS
® 300 MG
Wirkstoff: Ascorbinsäure 300 mg pro 2 ml Injektionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage
beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die
Packungsbeilage auf.
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Vitamin C-Injektopas
®
300 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitamin C-Injektopas
®
300 mg beachten?
3.
Wie ist Vitamin C-Injektopas
®
300 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin C-Injektopas
®
300 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VITAMIN C-INJEKTOPAS
® 300 MG
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin C-Injektopas
®
300 mg ist ein Vitamin-Präparat.
Vitamin C-Injektopas
®
300 mg wird angewendet bei Methämoglobinämie im Kindesalter (vor
allem
nach Vergiftungen auftretende, bedrohliche Verminderung des
Sauerstofftransportes im Blut).
Vitamin-C-Versorgung bei künstlicher (parenteraler) Ernährung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN C-INJEKTOPAS
® 300

Fachinformation

FACHINFORMATION
VITAMIN C-INJEKTOPAS
® 300 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitamin C-Injektopas
®
300 mg
Wirkstoff: Ascorbinsäure 300 mg pro 2 ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle 2 ml enthält:
Wirkstoff:
Ascorbinsäure
300 mg
(1 ml
Injektions-
lösung enthält 150 mg Ascorbinsäure).
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Methämoglobinämie im Kindesalter.
Vitamin-C-Substitution
bei
parenteraler
Ernährung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet:
Erwachsene und Kinder:
Vitamin
C-Substitution
bei
parenteraler
Ernährung:
Zur Prophylaxe eines Vitamin C-Mangels bei
längerer parenteraler Ernährung erhalten
-
Erwachsene
intravenös
100
bis
500 mg
Ascorbinsäure
pro
Tag
(entsprechend
0,7 ml
bis
3,3
ml
Vitamin
C-Injektopas
®
300 mg).
-
Kinder intravenös 5 bis 7 mg Ascorbin-
säure/kg KG pro Tag.
Methämoglobinämie im Kindesalter:
Es
werden
einmalig
500
bis
1000 mg
Ascorbinsäure
(entsprechend
3,3 ml
bis
6,6 ml
Vitamin
C-Injektopas
®
300 mg)
intravenös injiziert.
Bei
Bedarf
ist
die
Gabe
mit
gleicher
Dosierung zu wiederholen.
Eine Dosis von 100 mg/kg KG pro Tag sollte
nicht überschritten werden.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Gabe erfolgt langsam intravenös.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach
dem
klinischen
Bild
und
den
labor-
diagnostischen Parametern.
4.3 GEGENANZEIGEN
Vitamin C-Injektopas
®
300 mg sollte nicht
angewendet werden bei Oxalat-Urolithiasis
und
Eisen-Speichererkrankungen
(Thalass-
ämie,
Hämochromatose,
sideroblastische
Anämie).
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTS-
MASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Intravenöse
Injektion
hoher
Dosen
von
Vitamin C-Injektopas
®
300 mg kann durch
Ausfällung
von
Calciumoxalatkristallen
in
der
Niere
zu
akutem
Nierenversagen
aufgrund
von
Nierensteinen
führen.
Dies
wurde
schon
bei
Dosen
von
1,5-2,5 g
beobachtet. Bei Patienten mit rezidivierender
Nierensteinbildung