Vitamin C PANPHARMA 100 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ascorbinsäure

Verfügbar ab:

PANPHARMA GmbH

ATC-Code:

A11GA01

INN (Internationale Bezeichnung):

ascorbic acid

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Ascorbinsäure 500.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VITAMIN C PANPHARMA 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ascorbinsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS VITAMIN C PANPHARMA JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist VITAMIN C PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von VITAMIN C PANPHARMA beachten?
3.
Wie ist VITAMIN C PANPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VITAMIN C PANPHARMA aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VITAMIN C PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VITAMIN C PANPHARMA ist ein vitaminhaltiges Arzneimittel.
VITAMIN C PANPHARMA wird angewendet bei:
-
Methämoglobinämie im Kindesalter (vor allem nach Vergiftungen
auftretende, bedrohliche
Verminderung des Sauerstofftransports im Blut)
-
Vitamin-C-Versorgung bei künstlicher (parenteraler) Ernährung.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN C PANPHARMA
BEACHTEN?
VITAMIN C PANPHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ascorbinsäure sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON VITAMIN C PANPHARMA IST
ERFORDERLICH,_ _
bei Nierensteinen aus Oxalat und bestimmten Erkrankungen, bei denen
zuviel Eisen im Körper
gespeichert wird (Thalassämie, Hämoch

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VITAMIN C PANPHARMA
100 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Ascorbinsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 100 mg Ascorbinsäure
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Methämoglobinämie im Kindesalter.
Vitamin-C-Substitution bei parenteraler Ernährung.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Vitamin-C-Substitution bei parenteraler Ernährung:
Zur Prophylaxe eines Vitamin-C-Mangels bei längerer parenteraler
Ernährung erhalten
-
Erwachsene intravenös 100 bis 500 mg Ascorbinsäure pro Tag
(entsprechend 1 - 5 ml
VITAMIN C PANPHARMA pro Tag).
-
Kinder intravenös 5 bis 7 mg Ascorbinsäure/kg KG pro Tag.
Methämoglobinämie im Kindesalter:
Es werden einmalig 500 bis 1000 mg Ascorbinsäure (entsprechend 1 bis
2 Ampullen VITAMIN C
PANPHARMA) intravenös injiziert.
Bei Bedarf ist die Gabe mit gleicher Dosierung zu wiederholen.
Eine Dosis von 100 mg/kg KG/Tag sollte nicht überschritten werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Gabe erfolgt langsam intravenös.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem klinischen Bild und den
labordiagnostischen
Parametern.
4.3 GEGENANZEIGEN
VITAMIN C PANPHARMA darf bei Überempfindlichkeit gegen Ascorbinsäure
nicht angewendet
werden.
VITAMIN C PANPHARMA darf erst nach Rücksprache mit dem Arzt
angewendet werden
-
bei Oxalat-Urolithiasis
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-
bei Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose,
sideroblastische Anämie).
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Intravenöse Injektion hoher Dosen von VITAMIN C PANPHARMA kann durch
Ausfällung von
Calciumoxalatkristallen in der Niere zu akutem Nierenversagen aufgrund
von Nierensteinen führen.
Dies wurde schon bei Dosen von 1,5 - 2,5 g beobachtet. Bei Patienten
mit rezidivierender
Nierensteinbildung sollte daher die täglic