Vitamin C-Rotexmedica Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ascorbinsäure

Verfügbar ab:

PANPHARMA GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

ascorbic acid

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Ascorbinsäure 500.mg

Produktbesonderheiten:

PZN: 03419225 Darreichung: Injektionslösung Menge: 10x5 ml; PZN: 03419231 Darreichung: Injektionslösung Menge: 100x5 ml

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VITAMIN C-ROTEXMEDICA
100 mg/ml, Injektionslösung
Wirkstoff: Ascorbinsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS VITAMIN C-ROTEXMEDICA JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist VITAMIN C-ROTEXMEDICA und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von VITAMIN C-ROTEXMEDICA beachten?
3.
Wie ist VITAMIN C-ROTEXMEDICA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VITAMIN C-ROTEXMEDICA aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VITAMIN C-ROTEXMEDICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VITAMIN C-ROTEXMEDICA ist ein vitaminhaltiges Arzneimittel.
VITAMIN C-ROTEXMEDICA wird angewendet bei:
-
Methämoglobinämie im Kindesalter (vor allem nach Vergiftungen
auftretende,
bedrohliche Verminderung des Sauerstofftransports im Blut)
-
Vitamin-C-Versorgung bei künstlicher (parenteraler) Ernährung.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN C-ROTEXMEDICA
BEACHTEN?
VITAMIN C-ROTEXMEDICA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ascorbinsäure sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON VITAMIN C-ROTEXMEDICA IST
ERFORDERLICH,_ _
bei Nierensteinen aus Oxalat und bestimmten Erkrankungen, bei denen
zuviel Eisen im
Körper gespeichert wi

Fachinformation

Seite 1 von 7
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VITAMIN C-ROTEXMEDICA, 100 mg/ml, Injektionslösung
Wirkstoff: Ascorbinsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 100 mg Ascorbinsäure
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Methämoglobinämie im Kindesalter.
Vitamin-C-Substitution bei parenteraler Ernährung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Vitamin-C-Substitution bei parenteraler Ernährung:
Zur Prophylaxe eines Vitamin-C-Mangels bei längerer parenteraler
Ernährung erhalten
-
Erwachsene intravenös 100 bis 500 mg Ascorbinsäure pro Tag
(entsprechend 1 - 5 ml
VITAMIN C-ROTEXMEDICA pro Tag).
-
Kinder intravenös 5 bis 7 mg Ascorbinsäure/kg KG pro Tag.
Methämoglobinämie im Kindesalter:
Es werden einmalig 500 bis 1000 mg Ascorbinsäure (entsprechend 1 bis
2 Ampullen
VITAMIN C-ROTEXMEDICA) intravenös injiziert.
Bei Bedarf ist die Gabe mit gleicher Dosierung zu wiederholen.
Eine Dosis von 100 mg/kg KG/Tag sollte nicht überschritten werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Gabe erfolgt langsam intravenös.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem klinischen Bild und den
labordiagno-
stischen Parametern.
Seite 2 von 7
4.3
GEGENANZEIGEN
VITAMIN C-ROTEXMEDICA darf bei Überempfindlichkeit gegen
Ascorbinsäure nicht
angewendet werden.
VITAMIN C-ROTEXMEDICA darf erst nach Rücksprache mit dem Arzt
angewendet
werden
-
bei Oxalat-Urolithiasis
-
bei Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose,
sideroblastische
Anämie).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Intravenöse Injektion hoher Dosen von VITAMIN C-ROTEXMEDICA kann
durch Ausfällung
von Calciumoxalatkristallen in der Niere zu akutem Nierenversagen
aufgrund von Nieren-
steinen führen. Dies wurde schon bei Dosen von 1,5 - 2,5 g
beobachtet. Bei Patienten mit
rezidivierender Nierensteinbildung sollte