Vomex A i.m. Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dimenhydrinat

Verfügbar ab:

Klinge Pharma GmbH

ATC-Code:

A04AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

dimenhydrinate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Dimenhydrinat 100.mg

Produktbesonderheiten:

PZN: 01116383 Darreichung: Injektionslösung Menge: 5x2 ml

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VOMEX A I.M. INJEKTIONSLÖSUNG
100 mg/2 ml
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vomex A i.m. Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vomex A i.m. Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Vomex A i.m. Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vomex A i.m. Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VOMEX A I.M. INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Vomex A i.m. Injektionslösung ist ein Mittel gegen Übelkeit und
Erbrechen aus der Gruppe der
H
1
-Antihistaminika.
Vomex A i.m. Injektionslösung wird angewendet zur Vorbeugung und
Behandlung von
Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs, insbesondere bei
Reisekrankheit.
_Hinweis: _
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen im Gefolge einer
medikamentösen Krebsbehandlung (Zytostatika-Therapie) nicht geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOMEX A I.M. INJEKTIONSLÖSUNG
BEACHTEN?
VOMEX A I.M. INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat, andere Antihistaminika oder
eine der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestan

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VOMEX A I.M. INJEKTIONSLÖSUNG
100 mg/2 ml
VOMEX A I.V. INJEKTIONSLÖSUNG
62 mg/10 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vomex A i.m. Injektionslösung:
1 Ampulle zu 2 ml enthält 100 mg Dimenhydrinat.
Vomex A i.v. Injektionslösung:
1 Ampulle zu 10 ml enthält 62 mg Dimenhydrinat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Vomex A i.m. Injektionslösung enthält 105 mg Benzylalkohol und 1040
mg Propylengly-
col pro Ampulle (2ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Übelkeit und
Erbrechen unter-
schiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen.
_Hinweis: _
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von
Zytostatika-induzierter Übelkeit und
Erbrechen nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Vomex A i.m. Injektionslösung:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE:
1 - 3 Ampullen (entsprechend 100 - 300 mg Dimenhydrinat) pro Tag.
Eine Tageshöchstdosis von 400 mg sollte nicht überschritten werden.
KINDER UND JUGENDLICHE VON 6 BIS 14 JAHRE:
1 - 3 mal täglich 25 - 50 mg Dimenhydrinat.
Eine Tageshöchstdosis von 150 mg sollte nicht überschritten werden.
2 ML VOMEX A I.M. INJEKTIONSLÖSUNG ENTHALTEN 100 MG DIMENHYDRINAT.
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Für Kinder von 3 bis 6 Jahren stehen Präparate mit anderen
Dosierungsstärken zur Ver-
fügung.
Kinder unter 3 Jahre:
Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren ist kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Vomex A i.v. Injektionslösung:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE:
1 - 3 Ampullen (entsprechend 62 - 186 mg Dimenhydrinat) pro Tag.
Eine Tageshöchstdosis von 400 mg sollte nicht überschritten werden.
KINDER VON 6 BIS 14 JAHRE:
1 - 3 mal täglich 25 - 50 mg Dimenhydrinat.
Eine Tageshöchstdosis von 150 mg sollte nicht überschritten werden.
KINDER AB 6 KG KÖRPERGEWICHT:
1 - 3 mal täglich 1,25 mg Dimenhydrinat/kg Körpergewic