Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg Zäpfchen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dimenhydrinat

Verfügbar ab:

Klinge Pharma GmbH

ATC-Code:

A04AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

dimenhydrinate

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Dimenhydrinat 40.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VOMEX A KINDER-SUPPOSITORIEN 40 MG
Zäpfchen_ _
Zur Anwendung bei Kleinkindern und KindernWirkstoff: Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw, genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vomex A Kinder-Suppositorien 40
mg
beachten?
3.
Wie sind Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND VOMEX A KINDER-SUPPOSITORIEN 40 MG UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg sind ein Mittel gegen Übelkeit und
Erbrechen aus der
Gruppe der H
1
-Antihistaminika.
Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg werden angewendet zur Vorbeugung
und Behandlung
von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs, insbesondere
bei Reisekrankheit.
_Hinweis: _
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen im Gefolge einer
medikamentösen Krebsbehandlung (Zytostatika-Therapie) nicht geeignet.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VOMEX A KINDER-SUPPOSITORIEN 40 MG
40 mg, Zäpfchen
VOMEX A KINDER-SUPPOSITORIEN 70 MG FORTE
70 mg, Zäpfchen
VOMEX A
SUPPOSITORIEN
150 mg, Zäpfchen
WIRKSTOFF: DIMENHYDRINAT
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg:
1 Zäpfchen enthält 40 mg Dimenhydrinat.
Vomex A Kinder-Suppositorien 70 mg forte:
1 Zäpfchen enthält 70 mg Dimenhydrinat.
Vomex A Suppositorien:
1 Zäpfchen enthält 150 mg Dimenhydrinat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Übelkeit und
Erbrechen unterschiedlicher
Genese, insbesondere von Kinetosen.
_Hinweis: _
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von
Zytostatika-induzierter Übelkeit und Erbre-
chen nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der
Patienten und an der
Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform orientieren.
Insbesondere bei jungen oder
leichten Patienten kann schon die niedrigste Dosierung in der jeweils
zutreffenden Gewichts-
oder Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend sein. Dabei
sollte im Allgemeinen
eine Dosierung von 5 mg/kg KG pro Tag nicht überschritten werden.
Dosierung:
Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg:
KLEINKINDER MIT 8 BIS 15 KG erhalten 1 x täglich ein Zäpfchen.
2
Überdosierung mit Dimenhydrinat, dem Wirkstoff von Vomex A, kann
insbesonde-
re bei Kindern unter 3 Jahren lebensbedrohlich sein und muss deshalb
in dieser
Altersgruppe unter allen Umständen vermieden werden.
KINDER MIT 15 BIS 25 KG erhalten 2 x täglich ein Zäpfchen.
KINDER ÜBER 25 KG können erforderlichenfalls 2 - 3 x täglich ein
Zäpfchen erhalten.
Zudem sollte folgende Obergrenze eingehalten werden:
Kinder von 6 bis 14 Jahre maximal 150 mg Dimenhydrinat/Tag.
Vomex A Kinder-Suppositorien 70 mg forte:
KINDER MIT 15 BIS 25 KG erhalten 1 x täglich ein Zäp