Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
podophyllotoxin
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.
D06BB04
podophyllotoxin
TT
Kiszerelések: 1 X 3 ml - - OGYI-T-05468 / 01 - V - TT - igen
Generikus
1997-01-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA WARTEC KÜLSŐLEGES OLDAT podofillotoxin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert - számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Wartec külsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Wartec külsőleges oldat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Wartec külsőleges oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Wartec külsőleges oldatot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb_ _információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A WARTEC KÜLSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Wartec külsőleges oldat hatóanyaga a podofillotoxin, amely a vírusellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. A Wartec külsőleges oldat a Papilloma vírus által okozott szemölcsök (Condyloma acuminatum) eltávolítására szolgál a külső nemi szerveken. Más szemölcs, továbbá anyajegy kezelésére nem szabad alkalmazni. 2. TUDNIVALÓK A WARTEC KÜLSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A WARTEC KÜLSŐLEGES OLDATOT Törés feletti sebes vagy károsodott bőrfelszínen illetve vérző sebeken elhelyezkedő szemölcsök nem kezelhetők podofillotoxinnal. Ha ALLERGIÁS a podofillotoxinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorol Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE WARTEC KÜLSŐLEGES OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSZETÉTEL 5 mg podofillotoxin 1 ml oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Külsőleges oldat. 3 ml kék színű, tiszta oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Papilloma vírus által okozott Condyloma acuminatum helyi kezelése a külső genitáliákon. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelés megkezdése előtt az érintett területet szappannal és vízzel alaposan meg kell mosni, majd megszárítani. Ajánlott alkalmazása: Naponta 2-szer reggel és este (12 óra elteltével) három egymást követő napon maximum 10 szemölcsre (1-10 mm nagyságú), kb. 150 mm 2 felületre kell felkenni. A 3 napos kezelést követően 4 napos kezelésmentes periódust kell beiktatni. Az egyszeri dózis nem haladhatja meg a 0,25 ml-t. Az oldatot a készítményhez mellékelt adagolóhurok segítségével kell a condylomákra felvinni. A hurokkal felvitt egyszeri mennyiség 5 μl,l, ezért egyszeri kezelés során maximálisan 50 alkalommal szabad a hurkot az oldatba mártani. Minden kezeléshez új műanyag adagoló hurkot kell alkalmazni, melyet a kezelés befejeztével ki kell dobni. Ügyelni kell arra, hogy az oldat a környező bőrfelülettel, ill. nyálkahártyával ne érintkezzen. A kezelés után hagyni kell, száradni, mielőtt a ruhaneművel érintkezne. A hetenkénti háromnapos alkalmazás 4 héten át ismételhető. Wartec külsőleges oldat gyúlékony, ezért a betegeket arra kell figyelmeztetni, hogy kerüljék a dohányzást, nyílt láng közelségét és a hőhatást a gyógyszer alkalmazása alatt és közvetlenül azt követően. _Gyermekek_ A Wartec külsőleges oldat biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. _Időskorúak_ Az időseknél való alkalmazásra nincsenek specifikus ajánlások. _Vesekárosodás_ Dózismódosítás nem szükséges. Mivel az ajánlott adagolás mellett a podofillotoxin bőrön ke Lesen Sie das vollständige Dokument