Xylometazolin 0,05% Dosierspray Nasenspray, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
05-02-2019
Fachinformation Fachinformation (SPC)
05-02-2019

Wirkstoff:

Xylometazolinhydrochlorid

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

INN (Internationale Bezeichnung):

Xylometazolinhydrochlorid

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Xylometazolinhydrochlorid 5.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
XYLOMETAZOLIN 0,05 % DOSIERSPRAY
Nasenspray, Lösung
Für Kinder von 2-6 Jahren
Xylometazolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM
EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS XYLOMETAZONIN 0,05 % DOSIERSPRAY
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET
1.
Was ist Xylometazolin 0,05 % Dosierspray und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Xylometazolin 0,05 % Dosierspray
beachten?
3.
Wie ist Xylometazolin 0,05 % Dosierspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylometazolin 0,05 % Dosierspray aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
_ _
1. WAS IST XYLOMETAZOLIN 0,05 % DOSIERSPRAY UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Xylometazolin 0,05 % Dosierspray ist ein Mittel zur Anwendung in der
Nase (Rhinologikum)
und
enthält
das
Alpha-Sympathomimetikum
Xylometazolin.
Xylometazolin
hat
gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch
Schleimhautabschwellung.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur
Abschwellung
der
Nasenschleimhaut
bei
Schnupfen,
anfallsweise
auftretendem
Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen
(Rhinitis allergica).
Xylometazolin 0,05 % Dosierspray ist für Kinder zwischen 2 und 6
Jahren bestimmt.
- 2 -
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOMETAZOLIN 0,05 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
[GSK LOGO]
GlaxoSmithKline
Consumer
Healthcare
XYLOMETAZOLIN 0,05 %
DOSIERSPRAY
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xylometazolin 0,05 % Dosierspray
Nasenspray, Lösung
Xylometazolinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid.
1 Sprühstoß zu ca. 0,05 ml Lösung enthält 0,025 mg
Xylometazolinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise
auftretendem Fließ-
schnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis
allergica).
Xylometazolin 0,05 % Dosierspray ist für Kinder zwischen 2 und 6
Jahren bestimmt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
2-3-mal täglich ein Sprühstoß der Lösung in jede Nasenöffnung.
Die für Xylometazolin
0,05 % Dosierspray genannte Einzeldosis darf nicht mehr als dreimal
pro Tag verabreicht
werden.
Xylometazolin 0,05 % Dosierspray darf nicht länger als 7 Tage
angewendet werden.
Keine höheren Dosierungen als die empfohlenen anwenden.
Sonstige Hinweise
Xylometazolin 0,05 % Dosierspray ist für Kleinkinder und Kinder der
Altersgruppe 2 bis 6
Jahre geeignet. Es darf nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und
Kleinkindern unter 2
Jahren angewendet werden.
Für Erwachsene und Schulkinder stehen Präparate mit 0,1 %
Xylometazolinhydrochlorid
sowie für Säuglinge und Kleinkinder Präparate mit 0,025 %
Xylometazolinhydrochlorid zur
Verfügung.
- 2 -
ART DER ANWENDUNG
Zur nasalen Anwendung
Es empfiehlt sich, vor der Anwendung des Präparates die Nase
gründlich zu schnäuzen.
Vor der ersten Anwendung pumpt man mehrmals bis zum Austreten eines
gleichmäßigen
Sprühnebels. Bei allen weiteren Anwendungen ist der Dosierspray
sofort gebrauchsfertig.
Die
Sprühöffnung
in
das
Nasenloch
einführen
und
einmal
pumpen.
Während
des
Sprühvorgangs wird leicht durch die Nase eingeatmet.
Die
letzte

                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument