Yaldigo 1 g Zäpfchen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MESALAZIN

Verfügbar ab:

Tillotts Pharma GmbH

ATC-Code:

A07EC02

INN (Internationale Bezeichnung):

mesalazine

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-06-13

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
YALDIGO
® 1 G ZÄPFCHEN
Wirkstoff: Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Yaldigo 1 g Zäpfchen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Yaldigo 1 g Zäpfchen beachten?
3.
Wie sind Yaldigo 1 g Zäpfchen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Yaldigo 1 g Zäpfchen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND YALDIGO 1 G ZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Yaldigo 1 g Zäpfchen enthalten den Wirkstoff Mesalazin, eine
entzündungshemmende Substanz zur
Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen.
Yaldigo 1 g Zäpfchen werden angewendet zur Behandlung leichter bis
mittelschwerer Colitis ulcerosa,
die auf den Enddarm (Rektum) beschränkt ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON YALDIGO 1 G ZÄPFCHEN BEACHTEN?
YALDIGO 1 G ZÄPFCHEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
-
allergisch gegen Salicylsäure, Salicylate wie z.B.
Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder den in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels
sind.
-
eine schwerwiegende Erkrankung der Leber oder der Niere haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
BITTE SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT, BEVOR SIE YALDIGO 1 G ZÄPFCHEN
ANWENDEN,
-
wenn Sie in der Vergange

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Yaldigo
®
1 g Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Zäpfchen enthält 1 g Mesalazin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Hellbeige, torpedoförmige Zäpfchen mit einer Größe von 33 x 11 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung einer leichten bis mittelschweren Colitis ulcerosa, die
auf das Rektum beschränkt ist
(ulcerative Proktitis).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen_
Ein Yaldigo 1 g Zäpfchen (entspr. 1 g Mesalazin pro Tag) 1-mal
täglich rektal anwenden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Wirksamkeit bei Kindern ist nur in begrenztem Umfang belegt. Bei
der Anwendung liegen wenige
Erfahrungen vor.
Art der Anwendung
Nur zur rektalen Anwendung.
Yaldigo 1 g Zäpfchen sollen vorzugsweise vor dem Schlafengehen
angewendet werden.
Die Behandlung mit Yaldigo 1 g Zäpfchen muss regelmäßig und
konsequent durchgeführt werden, da
nur so der gewünschte Heilungserfolg erreicht werden kann.
_Dauer der Anwendung_
Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt.
2
4.3.
GEGENANZEIGEN
Yaldigo 1 g Zäpfchen dürfen nicht angewendet werden bei Patienten
mit:
-
Bekannter Überempfindlichkeit gegen Salicylate oder dem im Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteil
-
Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Blutuntersuchungen (Differenzialblutbild; Leberfunktionsparameter wie
ALT oder AST; Serum
Kreatinin) und Urinstatus (Teststreifen) sollen vor und während der
Behandlung nach Ermessen des
behandelnden Arztes erhoben werden. Als Richtlinie werden Kontrollen
14 Tage nach Beginn der
Behandlung und dann weitere 2 - 3 Kontrollen alle 4 Wochen empfohlen.
Bei normalem Befund sind vierteljährliche, beim Auftreten
zusätzlicher Krankheitszeichen sofortige
Kontrolluntersuchungen durchzuführen.
Vorsicht ist bei Patienten mit Leb