Zaredrop 75 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Italfarmaco S.p.A. (8113301)

Dosierung:

75 mg/ml

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-03-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZAREDROP 75 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Venlafaxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zaredrop und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zaredrop beachten?
3.
Wie ist Zaredrop einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zaredrop aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZAREDROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zaredrop ist ein Antidepressivum, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als Serotonin-
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet werden. Diese
Arzneimittelgruppe wird
zur Behandlung von Depressionen und anderen Erkrankungen wie
Angsterkrankungen angewendet.
Man geht davon aus, dass Menschen, die unter Depression und/oder
Angsterkrankungen leiden,
niedrigere Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn aufweisen. Es
ist nicht vollständig geklärt,
auf welche Weise Antidepressiva wirken, aber sie können helfen, indem
sie die Serotonin- und
Noradrenalinspiegel im Gehirn erhöhen.
Zaredrop ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die unter Depressionen
leiden.
Eine angemessene Behandlung der Depression ist wichtig, um Ihnen dabei
zu helfen, sich davon zu
erholen. Wenn sie nicht behandelt wird, kann Ihre Erkrankung anhalten,
sie kann ernster werden und
schwieri

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zaredrop 75 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 84,86 mg
Venlafaxinhydrochlorid entsprechend 75 mg
Venlafaxin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder ml enthält 300 mg Sorbitol (Ph.Eur.) (E 420), 1 mg
Natriumbenzoat (E 211) und 15,8 mg
Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klar und farblos oder leicht gelblich
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Zur Prävention des Wiederauftretens neuer Episoden einer Major
Depression (Rezidivprophylaxe).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Episoden einer Major Depression
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt für schnell freisetzendes
Venlafaxin 75 mg/Tag auf zwei
Einzelgaben verteilt, die jeweils zu einer Mahlzeit einzunehmen sind.
Patienten, die nicht auf die
Initialdosis von 75 mg/Tag ansprechen, können aus Dosiserhöhungen
bis zu einer maximalen Dosis
von 375 mg/Tag Nutzen ziehen. Dosiserhöhungen können in Abständen
von 2 Wochen oder länger
erfolgen. Falls aufgrund der Symptomschwere klinisch angezeigt,
können Dosiserhöhungen in
häufigeren, aber nicht geringeren Abständen als 4 Tagen erfolgen.
Aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen sollten
Dosiserhöhungen nur nach einer
klinischen Beurteilung erfolgen (siehe Abschnitt 4.4). Die niedrigste
wirksame Dosis sollte beibehalten
werden.
Die Patienten sollten über einen ausreichend langen Zeitraum,
gewöhnlich über mehrere Monate oder
länger, behandelt werden. Die Behandlung sollte in regelmäßigen
Zeitabständen fallweise neu
überprüft werden. Eine Langzeitbehandlung kann auch zur
Rezidivprophylaxe von Episoden einer
Major Depression (MDE) angebracht sein. In den meisten Fällen ist die
empfohlene Dosis zur
Prävention des Wiederauftretens neuer Episoden einer Major Depression
die Dosis, die während der
aktue