ΖΙΡΤΕΚ OR.SO.D 10MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

UCB A.E. Αγ. Δημητρίου 63,, 174 56 174 56, Αλιμος 210.9974000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AE07

INN (Διεθνής Όνομα):

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

10MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

OR.SO.D (ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CETIRIZINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0209/002/MR; Συσκευασίες: 2801963402010 BOTTLE x 20 ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801963402027 BOTTLE x 10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801963402034 BOTTLE x 15 ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801963402041 BOTTLE x 30 ML 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ΖΙΡΤΈΚ 10 MG/ML ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Σετιριζίνη διϋδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΆΡΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το Ζιρτέκ και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ζιρτέκ
3.
Πώς να πάρετε το Ζιρτέκ
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ζιρτέκ
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ΖΙΡΤΈ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ζιρτέκ 10 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
_ _
ml διαλύματος πόσιμων σταγόνων
περιέχει 10 mg σετιριζίνη
διϋδροχλωρική,
κάθε σταγόνα διαλύματος περιέχει 0,5 mg
σετιριζίνη διϋδροχλωρική.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
- Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,35 mg
μεθυλοπαραϋδροξυβενζοϊκό
- Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,15 mg
προπυλοπαραϋδροξυβενζοϊκό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο υγρό με ελαφρώς γλυκιά
γεύση και πικρό άρωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το διάλυμα πόσιμων σταγόνων
διϋδροχλωρικής σετιριζίνης 10 mg/ml
ενδείκνυται σε
ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και
άνω:
-
για την ανακούφιση των ρινικών και
οφθαλμικών συμπτωμάτων της εποχιακής
και
χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας.
-
για την ανακούφιση των συμπτωμάτων
της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
10 mg μία φορά την ημέρα (20 σταγόνες).
Ειδικοί πληθυσμοί
_Ηλικιωμένοι_
Από τα δεδομένα δεν προκύπτει ότι η
δόση πρέπει να μειωθ�