ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΚΑΝΝΑΒΗ AVIDEKEL/TIKUN DR.FL.CAN (18.5%) + (=<1.0%)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CANNABIDIOL; TETRAHYDROCANNABINOL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

NOTAS

INN (Διεθνής Όνομα):

CANNABIDIOL; TETRAHYDROCANNABINOL

Δοσολογία:

(18.5%) + (=<1.0%)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

DR.FL.CAN (ΟΛΟΚΛΗΡΑ ΞΗΡΑ ΑΝΘΗ ΤΟΥ ΦΥΤΟΥ ΚΑΝΝΑΒΗΣ)

Σύνθεση:

CANNABIDIOL 18,5%; TETRAHYDROCANNABINOL 1%

Οδός χορήγησης:

ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΕ ΕΙΣΠΝΟΗ

Θεραπευτική περιοχή:

NOT YET ASSIGNED

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 144975/22-12-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2808600001018 BT X 1 ΣΑΚΚΟΣ (BAG) X 5 G 5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ ΠΙΝΑΚΑ Δ΄ ΤΟΥ Ν.3459/2006 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΚΑΙ Η ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΑΠΟ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΟ, ΝΕΥΡΟΛΟΓΟ, ΠΑΘΟΛΟΓΟ - ΟΓΚΟΛΟΓΟ, ΠΑΘΟΛΟΓΟ - ΛΟΙΜΩΞΙΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΡΕΥΜΑΤΟΛΟΓΟ. ΕΠΑΝΑΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΓΙΝΕΤΑΙ ΑΠΟ ΠΑΘΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΓΕΝΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΣΤΗ ΒΑΣΗ ΓΝΩΜΑΤΕΥΣΗΣ ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΕΙΤΑΙ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΓΙΑΤΡΟ ΑΝΑ ΕΞΑΜΗΝΟ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2808600001025 BT X 1 ΣΑΚΚΟΣ (BAG) X 10 G 10G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ ΠΙΝΑΚΑ Δ΄ ΤΟΥ Ν.3459/2006 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΚΑΙ Η ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΑΠΟ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΟ, ΝΕΥΡΟΛΟΓΟ, ΠΑΘΟΛΟΓΟ - ΟΓΚΟΛΟΓΟ, ΠΑΘΟΛΟΓΟ - ΛΟΙΜΩΞΙΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΡΕΥΜΑΤΟΛΟΓΟ. ΕΠΑΝΑΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΓΙΝΕΤΑΙ ΑΠΟ ΠΑΘΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΓΕΝΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΣΤΗ ΒΑΣΗ ΓΝΩΜΑΤΕΥΣΗΣ ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΕΙΤΑΙ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΓΙΑΤΡΟ ΑΝΑ ΕΞΑΜΗΝΟ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
AVIDEKEL/TIKUN
AVIDEKEL/TIKUN ΚΑΝΝΑΒΙΔΙΌΛΗ (CBD) 18.5% ΚΑΙ
Δ9-ΤΕΤΡΑΫΔΡΟΚΑΝΝΑΒΙΝΌΛΗ
(THC) ≤1.0% ΟΛΌΚΛΗΡΑ ΞΗΡΆ ΆΝΘΗ ΦΥΤΟΎ
ΚΆΝΝΑΒΗΣ (_CANNABIS SATIVA _L.)
ΠΟΙΚΙΛΊΑΣ AVIDEKEL
Κανναβιδιόλη και
Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο φυτικής προέλευσης ακριβώς
όπως
περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AVIDEKEL/ TIKUN κανναβιδιόλη (CBD) 18.5% και
Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη (THC)
≤1.0% ολόκληρα ξηρά άνθη φυτού κάνναβης
(
_Cannabis sativa _
L.) ποικιλίας Avidekel.
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σάκκος, περιέχει 5 g ολόκληρων
ξηρών ανθέων φυτού κάνναβης (
_Cannabis sativa _
L.)
ποικιλίας
Avidekel
που
αντιστοιχεί
σε
925
mg
ολικής
κανναβιδιόλης
(total
CBD)
εκφρασμένης ως κανναβιδιόλη (CBD) επί
ξηρού και κατά ανώτατο όριο σε 50 mg
ολικής Δ9-
τετραϋδροκανναβινόλης (total THC)
εκφρασμένης ως
Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη (THC) επί
ξηρού.
Κάθε σάκκος, περιέχει 10 g ολόκληρων
ξηρών ανθέων φυτού κάνναβης (
_Cannabis sativa _
L.)
ποικιλίας
Avidekel
που
αντιστοιχεί
σε
1850
mg
ολικής
κανναβιδιόλης
(total
CBD)
εκφρασμένης ως κανναβιδιόλη (CBD) επί
ξηρού και κατά ανώτατο όριο σε 100 mg
ολικής
Δ9-τετραϋδροκανναβινόλης (total THC)
εκφρασμένης ως
Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη (THC)
επί ξηρού.
Το AVIDEKEL /TIKUN δεν περιέχει έκδοχα.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ολόκληρα
ξηρά
άνθη
φυτού
κάνναβης
(
_Cannabis _
_sativa _
L.)
ποικιλίας
Avidekel
προς
εισπνοή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_ _
Το AVIDEKEL /TIKUN ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες.

Αντιμετώπιση χρόνι